Terapia antimicrobiana de curta duração na sepse
7 de setembro de 2021 atualizado por: Vincenzo De Santis, Ospedale Santa Maria delle Croci
Ensaio de terapia antimicrobiana de curta duração para sepse em terapia intensiva
O objetivo deste estudo é comparar o efeito de uma terapia antimicrobiana de curta duração (5 dias) versus uma terapia de 10 dias na disfunção orgânica relacionada à sepse.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
320
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Vincenzo De Santis
- E-mail: vincenzo.desantis@auslromagna.it
Locais de estudo
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Cuneo, Itália, 12100
- Recrutamento
- Azienda Ospedaliera S.Croce e Carle - Ospedale S.Croce
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Contato:
- Domenico Vitale, MD
- E-mail: dovitale@hotmail.com
-
Milano, Itália, 20157
- Recrutamento
- ASST Fatebenefratelli Sacco
-
Contato:
- Alberto Corona
- E-mail: alberto.corona@asst-fbt-sacco.it
-
Ravenna, Itália, 48121
- Recrutamento
- Ospedale Santa Maria Delle Croci
-
Contato:
- Maurizio Fusari
-
-
Ravenna
-
Lugo, Ravenna, Itália
- Recrutamento
- Ospedale Umberto I
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que receberam antibióticos para infecção presumida
Critério de exclusão:
- Terapia prolongada (por exemplo, endocardite)
- imunossupressão grave
- Infecções graves (devido a vírus, parasitas ou Mycobacterium tuberculosis)
- Pacientes previamente infectados ou colonizados com patógenos multirresistentes e pacientes moribundos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Grupo 5 dias
5 dias de antibioticoterapia direcionada
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Terapia antimicrobiana direcionada
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OUTRO: Grupo 10 dias
10 dias de antibioticoterapia direcionada
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Terapia antimicrobiana direcionada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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disfunção orgânica relacionada à sepse
Prazo: 14 dias
|
Pontuação usada para rastrear o status de uma pessoa durante a permanência em uma unidade de terapia intensiva (UTI) para determinar a extensão da função de órgão de uma pessoa ou taxa de falha.
A pontuação Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) quantifica numericamente o número e a gravidade dos órgãos que falharam.
Valores mais altos representam pior resultado.
Uma pontuação de 0 é dada para a função normal até 4 para a mais anormal.
Os sistemas estudados são: respiratório, coagulação, hepático, cardiovascular, sistema nervoso central e renal.
|
14 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mortalidade hospitalar
Prazo: 30 dias
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Taxa de mortalidade hospitalar
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Vincenzo De Santis, Ospedale Santa Maria Delle Croci, Ravenna, AUSL Romagna
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2016
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de outubro de 2021
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de outubro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de setembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de setembro de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
14 de setembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
8 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de setembro de 2021
Última verificação
1 de setembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1599
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