패혈증의 단기 항균 요법
2021년 9월 7일 업데이트: Vincenzo De Santis, Ospedale Santa Maria delle Croci
집중 치료에서 패혈증에 대한 단기 코스 항균 요법의 시험
이 연구의 목적은 패혈증 관련 장기 기능 장애에 대한 단기 항균 요법(5일) 대 10일 요법의 효과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
320
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Vincenzo De Santis
- 이메일: vincenzo.desantis@auslromagna.it
연구 장소
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Cuneo, 이탈리아, 12100
- 모병
- Azienda Ospedaliera S.Croce e Carle - Ospedale S.Croce
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연락하다:
- Domenico Vitale, MD
- 이메일: dovitale@hotmail.com
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Milano, 이탈리아, 20157
- 모병
- ASST Fatebenefratelli Sacco
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연락하다:
- Alberto Corona
- 이메일: alberto.corona@asst-fbt-sacco.it
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Ravenna, 이탈리아, 48121
- 모병
- Ospedale Santa Maria Delle Croci
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연락하다:
- Maurizio Fusari
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Ravenna
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Lugo, Ravenna, 이탈리아
- 모병
- Ospedale Umberto I
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 감염이 의심되어 항생제를 투여받은 환자
제외 기준:
- 장기 요법(예: 심내막염)
- 심한 면역억제
- 심각한 감염(바이러스, 기생충 또는 결핵균으로 인해)
- 이전에 다약제 내성 병원균에 감염되었거나 집락화된 환자 및 빈사 상태의 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 5일
5일 표적 항생제 치료
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표적 항균 요법
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다른: 그룹 10일
10일 표적 항생제 치료
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표적 항균 요법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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패혈증 관련 장기 기능 장애
기간: 14 일
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중환자실(ICU)에 머무는 동안 환자의 상태를 추적하여 개인의 장기 기능 정도 또는 실패율을 결정하는 데 사용되는 점수입니다.
SOFA(Sequential Organ Failure Assessment) 점수는 실패한 장기의 수와 중증도를 숫자로 정량화합니다.
더 높은 값은 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
정상 기능에는 0점을, 가장 비정상적 기능에는 4점을 부여합니다.
연구된 시스템은 호흡기, 응고, 간, 심혈관, 중추 신경계 및 신장입니다.
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14 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원 사망률
기간: 30 일
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병원 사망률
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Vincenzo De Santis, Ospedale Santa Maria Delle Croci, Ravenna, AUSL Romagna
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 9월 13일
처음 게시됨 (추정)
2016년 9월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 7일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
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