光ファイバー紫外線による感染した透析カテーテルの治療
2018年10月27日 更新者：Ultraviolet Interventions
この研究は、留置トンネル透析カテーテル内の生菌を減らすために、光ファイバーで送達された紫外線を使用したファーストインマン臨床試験です。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
- University of Maryland Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上であること
- -インフォームドコンセントを提供する能力がある
- 次のいずれかのモデルの透析カテーテルが埋め込まれている: Medcomp Titan 15.5F x 24 cm または Medcomp Titan 15.5F x 28 cm
- カテーテルから採取した陽性の血液培養
除外基準:
- 研究への以前の組み入れ
- 妊娠中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：紫外線アーム
この腕には、紫外線発光光ファイバーで処理された透析カテーテルがあります。
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紫外線発光光ファイバーを既存のカテーテルに通し、引き抜きます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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透析カテーテルから採取した血液培養からの細菌数の定量的減少
時間枠：UV処理直後に測定
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UV処理直後に測定
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透析カテーテルから採取した血液培養から細菌数が減少した患者の割合
時間枠：試験終了時に測定し、1年後に測定。
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試験終了時に測定し、1年後に測定。
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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除去されたカテーテルの内腔の表面積 1 cm2 あたりのコロニー形成単位 (CFU) の数
時間枠：UV 処理後に測定し、5 日後に結果が期待されます。
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UV 処理後に測定し、5 日後に結果が期待されます。
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過度の出血、感染、血管損傷、重大なカテーテルの損傷などの処置上の合併症。
時間枠：試験終了時に測定し、1年後に測定。
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試験終了時に測定し、1年後に測定。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Nabeel Akhter, MD、University of Maryland Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年5月11日
一次修了 (実際)
2018年5月10日
研究の完了 (実際)
2018年5月10日
試験登録日
最初に提出
2016年8月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年9月8日
最初の投稿 (見積もり)
2016年9月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年10月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年10月27日
最終確認日
2018年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- UVI-Pilot
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
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