Infektoituneiden dialyysikatetrien hoito kuituoptisella ultraviolettivalolla
lauantai 27. lokakuuta 2018 päivittänyt: Ultraviolet Interventions
Tämä tutkimus on ensimmäinen ihmisellä suoritettava kliininen tutkimus, jossa käytetään valokuituoptisesti toimitettua ultraviolettivaloa elävien bakteerien vähentämiseen tunneloiduissa dialyysikatetereissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
- University of Maryland Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ole vähintään 18-vuotias
- Sinulla on kyky antaa tietoinen suostumus
- Sinulla on jokin seuraavista malleista istutettu dialyysikatetri: Medcomp Titan 15,5F x 24 cm tai Medcomp Titan 15,5F x 28 cm
- Katetrista otettu positiivinen veriviljely
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi osallistuminen tutkimukseen
- Raskaana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ultravioletti käsivarsi
Tämän varren dialyysikatetrit käsitellään ultraviolettivaloa emittoivalla optisella kuidulla.
|
Ultraviolettivaloa lähettävä optinen kuitu pujotetaan olemassa olevan katetrin läpi ja vedetään pois.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Dialyysikatetrista otetuista veriviljelmistä saatujen bakteerien määrän kvantitatiivinen vähentäminen
Aikaikkuna: Mitattu heti UV-käsittelyn jälkeen
|
Mitattu heti UV-käsittelyn jälkeen
|
|
Niiden potilaiden osuus, joiden bakteerien määrä on vähentynyt dialyysikatetrista otetuista veriviljelmistä
Aikaikkuna: Mitattu tutkimuksen lopussa, oletettu 1 vuoden kuluttua.
|
Mitattu tutkimuksen lopussa, oletettu 1 vuoden kuluttua.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Pesäkkeitä muodostavien yksiköiden (CFU) lukumäärä poistettujen katetrien sisäontelon pinta-alan cm2:tä kohti
Aikaikkuna: Mitattu UV-käsittelyn jälkeen, tuloksia odotetaan 5 päivässä.
|
Mitattu UV-käsittelyn jälkeen, tuloksia odotetaan 5 päivässä.
|
|
Menettelyn komplikaatiot, mukaan lukien liiallinen verenvuoto, infektio, verisuonivaurio ja merkittävä katetrivaurio.
Aikaikkuna: Mitattu tutkimuksen lopussa, oletettu 1 vuoden kuluttua.
|
Mitattu tutkimuksen lopussa, oletettu 1 vuoden kuluttua.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Nabeel Akhter, MD, University of Maryland Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 11. toukokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 10. toukokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 10. toukokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 27. elokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. syyskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 14. syyskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. lokakuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 27. lokakuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UVI-Pilot
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .