광섬유 자외선으로 감염된 투석 카테터 치료
2018년 10월 27일 업데이트: Ultraviolet Interventions
이 연구는 유치 터널 투석 카테터 내에서 생존 가능한 박테리아를 줄이기 위해 광섬유로 전달되는 자외선을 사용하는 최초의 임상 시험입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21201
- University of Maryland Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력이 있어야 합니다.
- Medcomp Titan 15.5F x 24cm 또는 Medcomp Titan 15.5F x 28cm 모델 중 하나의 이식된 투석 카테터가 있어야 합니다.
- 카테터에서 채취한 양성 혈액 배양
제외 기준:
- 연구에 이전 포함
- 임신한
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 자외선 팔
이 팔에는 자외선 방출 광섬유로 처리된 투석 카테터가 있습니다.
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자외선 방출 광섬유는 기존 카테터를 통과하여 빼냅니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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투석 카테터에서 채취한 혈액 배양에서 세균 수의 정량적 감소
기간: UV 처리 직후 측정
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UV 처리 직후 측정
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투석 카테터에서 채취한 혈액 배양에서 박테리아 수가 감소한 환자의 비율
기간: 연구 종료 시 측정, 1년 예상.
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연구 종료 시 측정, 1년 예상.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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제거된 카테터 내부 루멘의 표면적 cm2당 콜로니 형성 단위(CFU) 수
기간: UV 처리 후 측정되었으며 결과는 5일 후에 예상됩니다.
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UV 처리 후 측정되었으며 결과는 5일 후에 예상됩니다.
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과도한 출혈, 감염, 혈관 손상 및 상당한 카테터 손상을 포함한 시술 합병증.
기간: 연구 종료 시 측정, 1년 예상.
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연구 종료 시 측정, 1년 예상.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nabeel Akhter, MD, University of Maryland Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 5월 11일
기본 완료 (실제)
2018년 5월 10일
연구 완료 (실제)
2018년 5월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 9월 8일
처음 게시됨 (추정)
2016년 9월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 27일
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
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