Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie zakażonych cewników dializacyjnych za pomocą światłowodowego światła ultrafioletowego

27 października 2018 zaktualizowane przez: Ultraviolet Interventions
To badanie jest pierwszym badaniem klinicznym na ludziach, w którym zastosowano światłowodowe światło ultrafioletowe do redukcji żywotnych bakterii w założonych na stałe tunelizowanych cewnikach dializacyjnych.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
        • University of Maryland Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mieć co najmniej 18 lat
  • Mieć możliwość wyrażenia świadomej zgody
  • Mieć wszczepiony cewnik do dializy jednego z następujących modeli: Medcomp Titan 15.5F x 24 cm lub Medcomp Titan 15.5F x 28 cm
  • Dodatnia kultura krwi pobrana z cewnika

Kryteria wyłączenia:

  • Poprzednie włączenie do badania
  • W ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię ultrafioletowe
W tym ramieniu cewniki do dializy zostaną potraktowane światłowodem emitującym światło ultrafioletowe.
Urządzenie: Światłowód emitujący światło ultrafioletowe
Światłowód emitujący światło ultrafioletowe zostanie przewleczony przez istniejący cewnik i wycofany.
Inne nazwy:
  • Włókno Lumenati

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ilościowa redukcja liczby bakterii z posiewów krwi pobranych z cewnika do dializy
Ramy czasowe: Mierzone bezpośrednio po obróbce UV
Mierzone bezpośrednio po obróbce UV
Odsetek pacjentów z jakimkolwiek zmniejszeniem liczby bakterii w posiewach krwi pobranych z cewnika dializacyjnego
Ramy czasowe: Mierzone na koniec badania, spodziewane po 1 roku.
Mierzone na koniec badania, spodziewane po 1 roku.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba jednostek tworzących kolonie (CFU) na cm2 powierzchni wewnętrznego światła usuniętych cewników
Ramy czasowe: Zmierzono po obróbce UV, wyniki spodziewane są po 5 dniach.
Zmierzono po obróbce UV, wyniki spodziewane są po 5 dniach.
Powikłania po zabiegach, w tym nadmierne krwawienie, infekcja, uszkodzenie naczyń i znaczne uszkodzenie cewnika.
Ramy czasowe: Mierzone na koniec badania, spodziewane po 1 roku.
Mierzone na koniec badania, spodziewane po 1 roku.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ultraviolet Interventions

Współpracownicy

University of Maryland

Śledczy

  • Główny śledczy: Nabeel Akhter, MD, University of Maryland Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 maja 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 maja 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 września 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 września 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UVI-Pilot

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Infekcje związane z cewnikiem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj