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身体知覚と複雑性局所疼痛症候群 (SDRC)

身体知覚と複雑性局所疼痛症候群:症例対照研究

CRPSでは、身体イメージの混乱や、影響を受けた身体部分の疑似無視症候群が頻繁に見られます。 痛みと感覚の混乱は、患者が自分の体の一部が影響を受けていると認識する方法を変えるようです。

局所的な身体イメージの乱れは、全体的な自己認識のバランスに影響を与える可能性がありますか?

調査の概要

詳細な説明

Michael と al (2011) のプロトコルに従った自発感覚 (SPS) の調査により、研究者らは、患者が身体の表現を構築するために、痛みを伴う部分以外の身体部分にある内部感覚をどのように聞くことができるかを研究しています。それを積極的な意識の中に維持します。 SPSウィッチが病理に関連している可能性があるという認識に全体的な変化があるかどうかを理解するために、対照群が含まれる。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

20

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Saint-Etienne、フランス、42055
        • CHU Saint-Etienne

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

下肢のCRPSに苦しむ患者と健康な対照者

説明

包含基準:

  • 患者向け:

    • ブダペスト基準に従った下肢の CRPS の診断 (男性または女性) 患者および対照群の場合

  • 年齢 18 歳以上

除外基準:

患者および対照群向け

  • 脳への影響を伴う神経疾患、または安定していない重篤な身体疾患。
  • 向精神薬
  • 精神活性物質の使用に関連する障害(乱用、依存、離脱)。

    • 患者向け:
  • 他の疼痛疾患の存在

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
忍耐強い
下肢CRPS患者 両手の感覚検査および神経心理学的評価を受けた患者
手を観察しているときの自発的な感覚
不安うつ病スケールのスコア
コントロール
健康なコントロールは年齢、性別、BMIによって一致します 健康なボランティアは両手の感覚検査と神経心理学的評価を行います
手を観察しているときの自発的な感覚
不安うつ病スケールのスコア

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
官能検査
時間枠:1日目
自発的な感覚が感じられた手の領域
1日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
質問による神経学的評価
時間枠:1日目
HAD (不安-うつ病) スケールのスコア
1日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Christelle CREAC'H, MD、CHU Saint-Etienne

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年1月6日

一次修了 (実際)

2017年10月27日

研究の完了 (実際)

2017年10月27日

試験登録日

最初に提出

2016年9月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年9月9日

最初の投稿 (見積もり)

2016年9月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年1月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年1月16日

最終確認日

2017年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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