Perception corporelle et syndrome douloureux régional complexe (SDRC)
16 janvier 2018 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Perception corporelle et syndrome douloureux régional complexe : une étude cas-témoin
Dans le SDRC, une perturbation de l'image corporelle et un syndrome de pseudo-négligence de la partie du corps affectée sont fréquemment retrouvés. La douleur et les perturbations sensorielles semblent modifier la façon dont les patients perçoivent leur partie du corps affectée.
Une perturbation locale de l'image corporelle peut-elle affecter l'équilibre de la conscience globale de soi ?
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Avec l'investigation des sensations spontanées (SPS) selon le protocole de Michael et al (2011) les enquêteurs étudient comment les patients peuvent écouter leurs sensations internes situées dans une autre partie du corps que le membre douloureux afin de construire une représentation du corps et le maintenir en conscience active.
Un groupe de témoins sera inclus pour comprendre s'il existe une modification globale de la perception du SPS qui peut être liée à la pathologie.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
20
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Saint-Etienne, France, 42055
- CHU Saint-étienne
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients souffrant de SDRC du membre inférieur et témoins sains
La description
Critère d'intégration:
Pour les malades :
• un diagnostic de SDRC du membre inférieur selon les critères de Budapest (hommes ou femmes) Pour les patients et le groupe témoin
- Âge ≥ 18 ans
Critère d'exclusion:
Pour les patients et le groupe témoin
- maladie neurologique à retentissement cérébral ou maladie physique grave non stabilisée ;
- médicament psychotrope
les troubles liés à l'usage d'une substance psychoactive (abus, dépendance ou sevrage) ;
- Pour les malades :
- Présence d'un autre trouble douloureux
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patient
Patients souffrant de SDRC du membre inférieur Patients avec test sensoriel dans les deux mains et évaluation neuropsychologique
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sensations spontanées en regardant une main
Score sur l'échelle d'anxiété-dépression
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Contrôle
Les témoins sains correspondent par âge, sexe, indice de masse corporelle Volontaires sains avec test sensoriel dans les deux mains et évaluation neuropsychologique
|
sensations spontanées en regardant une main
Score sur l'échelle d'anxiété-dépression
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Tests sensoriels
Délai: jour 1
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zones de la main où des sensations spontanées ont été ressenties
|
jour 1
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation neurologique par questionnaire
Délai: jour 1
|
Score sur l'échelle HAD (anxiété-dépression)
|
jour 1
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christelle CREAC'H, MD, CHU Saint-étienne
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 janvier 2017
Achèvement primaire (Réel)
27 octobre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
27 octobre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 septembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 septembre 2016
Première publication (Estimation)
15 septembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 janvier 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 janvier 2018
Dernière vérification
1 novembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1608097
- 2016-A01248-43 (Autre identifiant: ANSM)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .