Körperwahrnehmung und komplexes regionales Schmerzsyndrom (SDRC)
16. Januar 2018 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Körperwahrnehmung und komplexes regionales Schmerzsyndrom: eine Fall-Kontroll-Studie
Bei CRPS kommt es häufig zu einer Störung des Körperbildes und einem Pseudo-Vernachlässigungssyndrom des betroffenen Körperteils. Schmerzen und sensorische Störungen scheinen die Art und Weise zu verändern, wie Patienten ihren betroffenen Körperteil wahrnehmen.
Kann eine lokale Störung des Körperbildes das Gleichgewicht des globalen Selbstbewusstseins beeinflussen?
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Mit der Untersuchung spontaner Empfindungen (SPS) nach dem Protokoll von Michael und al. (2011) untersuchen die Forscher, wie Patienten auf ihre inneren Empfindungen hören können, die sich in einem anderen Körperteil als dem schmerzenden Glied befinden, um eine Darstellung des Körpers zu konstruieren Halte es im aktiven Bewusstsein.
Eine Gruppe von Kontrollen wird einbezogen, um zu verstehen, ob es eine globale Veränderung in der Wahrnehmung von SPS gibt, die möglicherweise mit der Pathologie zusammenhängt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Saint-Etienne, Frankreich, 42055
- Chu Saint-Etienne
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten mit CRPS der unteren Extremität und gesunde Kontrollpersonen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Für Patienten:
• eine Diagnose von CRPS der unteren Extremität gemäß den Budapester Kriterien (Männer oder Frauen) für Patienten und Kontrollgruppe
- Alter ≥ 18 Jahre
Ausschlusskriterien:
Für Patienten und Kontrollgruppe
- neurologische Erkrankung mit zerebraler Auswirkung oder nicht stabilisierte schwere körperliche Erkrankung;
- psychotrope Medikamente
Störungen im Zusammenhang mit dem Konsum einer psychoaktiven Substanz (Missbrauch, Abhängigkeit oder Entzug);
- Für Patienten:
- Vorliegen einer anderen Schmerzstörung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Geduldig
Patienten mit CRPS der unteren Extremität. Patienten mit sensorischen Tests in beiden Händen und neuropsychologischer Beurteilung
|
spontane Empfindungen beim Betrachten einer Hand
Bewertung auf der Angst-Depression-Skala
|
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Kontrolle
Gesunde Kontrollpersonen stimmen nach Alter, Geschlecht und Body-Mass-Index überein. Gesunde Freiwillige mit sensorischen Tests in beiden Händen und neuropsychologischer Bewertung
|
spontane Empfindungen beim Betrachten einer Hand
Bewertung auf der Angst-Depression-Skala
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Sensorische Prüfung
Zeitfenster: Tag 1
|
Bereiche der Hand, in denen spontane Empfindungen gespürt wurden
|
Tag 1
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Neurologische Beurteilung durch Fragebogen
Zeitfenster: Tag 1
|
Bewertung auf der HAD-Skala (Angst-Depression).
|
Tag 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Christelle CREAC'H, MD, Chu Saint-Etienne
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
6. Januar 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
27. Oktober 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
27. Oktober 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. September 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. September 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
15. September 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. Januar 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Januar 2018
Zuletzt verifiziert
1. November 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1608097
- 2016-A01248-43 (Andere Kennung: ANSM)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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