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Körperwahrnehmung und komplexes regionales Schmerzsyndrom (SDRC)

16. Januar 2018 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Körperwahrnehmung und komplexes regionales Schmerzsyndrom: eine Fall-Kontroll-Studie

Bei CRPS kommt es häufig zu einer Störung des Körperbildes und einem Pseudo-Vernachlässigungssyndrom des betroffenen Körperteils. Schmerzen und sensorische Störungen scheinen die Art und Weise zu verändern, wie Patienten ihren betroffenen Körperteil wahrnehmen.

Kann eine lokale Störung des Körperbildes das Gleichgewicht des globalen Selbstbewusstseins beeinflussen?

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Mit der Untersuchung spontaner Empfindungen (SPS) nach dem Protokoll von Michael und al. (2011) untersuchen die Forscher, wie Patienten auf ihre inneren Empfindungen hören können, die sich in einem anderen Körperteil als dem schmerzenden Glied befinden, um eine Darstellung des Körpers zu konstruieren Halte es im aktiven Bewusstsein. Eine Gruppe von Kontrollen wird einbezogen, um zu verstehen, ob es eine globale Veränderung in der Wahrnehmung von SPS gibt, die möglicherweise mit der Pathologie zusammenhängt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Saint-Etienne, Frankreich, 42055
        • CHU Saint-Etienne

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit CRPS der unteren Extremität und gesunde Kontrollpersonen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Für Patienten:

    • eine Diagnose von CRPS der unteren Extremität gemäß den Budapester Kriterien (Männer oder Frauen) für Patienten und Kontrollgruppe

  • Alter ≥ 18 Jahre

Ausschlusskriterien:

Für Patienten und Kontrollgruppe

  • neurologische Erkrankung mit zerebraler Auswirkung oder nicht stabilisierte schwere körperliche Erkrankung;
  • psychotrope Medikamente

  • Störungen im Zusammenhang mit dem Konsum einer psychoaktiven Substanz (Missbrauch, Abhängigkeit oder Entzug);

    • Für Patienten:
  • Vorliegen einer anderen Schmerzstörung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Geduldig
Patienten mit CRPS der unteren Extremität. Patienten mit sensorischen Tests in beiden Händen und neuropsychologischer Beurteilung
Sonstiges: Sensorische Prüfung in beiden Händen
spontane Empfindungen beim Betrachten einer Hand
Sonstiges: Neuropsychologische Bewertung
Bewertung auf der Angst-Depression-Skala
Kontrolle
Gesunde Kontrollpersonen stimmen nach Alter, Geschlecht und Body-Mass-Index überein. Gesunde Freiwillige mit sensorischen Tests in beiden Händen und neuropsychologischer Bewertung
Sonstiges: Sensorische Prüfung in beiden Händen
spontane Empfindungen beim Betrachten einer Hand
Sonstiges: Neuropsychologische Bewertung
Bewertung auf der Angst-Depression-Skala

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sensorische Prüfung
Zeitfenster: Tag 1
Bereiche der Hand, in denen spontane Empfindungen gespürt wurden
Tag 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Neurologische Beurteilung durch Fragebogen
Zeitfenster: Tag 1
Bewertung auf der HAD-Skala (Angst-Depression).
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Ermittler

  • Hauptermittler: Christelle CREAC'H, MD, CHU Saint-Etienne

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Januar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. Oktober 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

27. Oktober 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. September 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. September 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. September 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Januar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Januar 2018

Zuletzt verifiziert

1. November 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1608097
  • 2016-A01248-43 (Andere Kennung: ANSM)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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