Kehon käsitys ja monimutkainen alueellinen kipuoireyhtymä (SDRC)
tiistai 16. tammikuuta 2018 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Kehon käsitys ja monimutkainen alueellinen kipuoireyhtymä: tapauskontrollitutkimus
CRPS:ssä havaitaan usein kehonkuvan häiriöitä ja sairastuneen ruumiinosan pseudo-laiminlyöntioireyhtymää. Kipu ja aistihäiriöt näyttävät muuttavan tapaa, jolla potilaat kokivat vaikutuksensa kehoonsa.
Voiko paikallinen kehonkuvan häiriö vaikuttaa globaalin itsetietoisuuden tasapainoon?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Michaelin ja al:n (2011) protokollan mukaisella spontaanisten tuntemusten (SPS) tutkimuksella tutkijat tutkivat, kuinka potilaat voivat kuunnella sisäisiä aistimuksiaan, jotka sijaitsevat muualla kuin kipeässä elimessä muodostaakseen esityksen kehosta ja ylläpitää sitä aktiivisessa tietoisuudessa.
Mukana on ryhmä kontrolleja, joiden avulla voidaan ymmärtää, onko SPS:n havaitsemisessa globaalia muutosta, joka voi liittyä patologiaan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Saint-Etienne, Ranska, 42055
- CHU Saint-Etienne
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka kärsivät alaraajan CRPS:stä ja Terveet kontrollit
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaille:
• alaraajan CRPS-diagnoosi Budapestin kriteerien mukaan (miehet tai naiset) Potilaille ja kontrolliryhmälle
- Ikä ≥ 18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
Potilaille ja kontrolliryhmälle
- neurologinen sairaus, jolla on aivovaikutuksia tai ei ole stabiloitunut vakava fyysinen sairaus;
- psykotrooppinen lääkitys
psykoaktiivisten aineiden käyttöön liittyvät häiriöt (väärinkäyttö, riippuvuus tai vieroitus);
- Potilaille:
- Muun kipuhäiriön esiintyminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilas
Potilaat, jotka kärsivät alaraajojen CRPS:stä Potilaat, joille on tehty kahden käden sensorinen testi ja neuropsykologinen arviointi
|
spontaaneja tuntemuksia kättä katsoessa
Pisteet ahdistuneisuus-masennus asteikolla
|
|
Ohjaus
Terveet kontrollit vastaavat ikää, sukupuolta, painoindeksiä. Terveet vapaaehtoiset, joilla on kahden käden aistitesti ja neuropsykologinen arviointi
|
spontaaneja tuntemuksia kättä katsoessa
Pisteet ahdistuneisuus-masennus asteikolla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sensorinen testaus
Aikaikkuna: päivä 1
|
käden alueet, joilla tuntui spontaaneja tuntemuksia
|
päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neurologinen arviointi kyselyllä
Aikaikkuna: päivä 1
|
Pisteet HAD (ahdistus-masennus) asteikolla
|
päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Christelle CREAC'H, MD, CHU Saint-Etienne
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 6. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 27. lokakuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 27. lokakuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 5. syyskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. syyskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 15. syyskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. tammikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. tammikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1608097
- 2016-A01248-43 (Muu tunniste: ANSM)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Monimutkaiset alueelliset kipuoireyhtymät
-
AZ DeltaVrije Universiteit BrusselValmisCRPS (Complex Regional Pain Syndrome) tyyppi IBelgia
-
Bo Biering-SoerensenMerz Pharmaceuticals GmbH; The GCP unit at Copenhagen University HospitalRekrytointiCRPS (kompleksiset alueelliset kipuoireyhtymät) | CRPS tyyppi II | CRPS (Complex Regional Pain Syndrome) tyyppi ITanska
-
Pôle Saint HélierValmis
-
Azienda Ospedaliero-Universitaria CareggiEi vielä rekrytointiaCRPS (Complex Regional Pain Syndrome) tyyppi I