Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vnímání těla a syndrom komplexní regionální bolesti (SDRC)

16. ledna 2018 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Vnímání těla a syndrom komplexní regionální bolesti: případová studie

U CRPS se často vyskytuje porucha tělesného obrazu a syndrom pseudozanedbání postižené části těla. Zdá se, že bolest a senzorická porucha mění způsob, jakým pacienti vnímají postiženou část těla.

Může lokální narušení představy o těle ovlivnit rovnováhu globálního sebeuvědomění?

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Při zkoumání spontánních vjemů (SPS) podle protokolu Michaela a kol. (2011) vyšetřovatelé zkoumají, jak mohou pacienti naslouchat svým vnitřním vjemům umístěným v jiné části těla, než je bolestivý člen, aby vytvořili reprezentaci těla a udržovat ho v aktivním vědomí. Bude zahrnuta skupina kontrol, abychom pochopili, zda existuje globální změna ve vnímání SPS, která může být spojena s patologií.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Saint-Etienne, Francie, 42055
        • CHU Saint-Etienne

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti trpící CRPS dolní končetiny a zdravé kontroly

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pro pacienty:

    • diagnóza CRPS dolní končetiny podle Budapešťských kritérií (muži nebo ženy) Pro pacienty a kontrolní skupinu

  • Věk ≥ 18 let

Kritéria vyloučení:

Pro pacienty a kontrolní skupinu

  • neurologické onemocnění s cerebrálními následky nebo nestabilizované závažné tělesné onemocnění;
  • psychotropní léky

  • poruchy související s užíváním psychoaktivní látky (zneužívání, závislost nebo abstinence);

    • Pro pacienty:
  • Přítomnost jiné poruchy bolesti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Trpěliví
Pacienti s CRPS dolní končetiny Pacienti se senzorickým vyšetřením na obou rukou a neuropsychologickým vyšetřením
Jiný: Senzorické testování v obou rukou
spontánní pocity při sledování ruky
Jiný: Neuropsychologické hodnocení
Skóre na stupnici úzkosti-deprese
Řízení
Zdravé kontroly se shodují podle věku, pohlaví, indexu tělesné hmotnosti Zdraví dobrovolníci se senzorickým testováním na obou rukou a neuropsychologickým hodnocením
Jiný: Senzorické testování v obou rukou
spontánní pocity při sledování ruky
Jiný: Neuropsychologické hodnocení
Skóre na stupnici úzkosti-deprese

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Senzorické testování
Časové okno: den 1
oblasti ruky, kde byly pociťovány spontánní pocity
den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Neurologické vyšetření dotazníkem
Časové okno: den 1
Skóre na stupnici HAD (anxiety-depression).
den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christelle CREAC'H, MD, CHU Saint-Etienne

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

27. října 2017

Dokončení studie (Aktuální)

27. října 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. září 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. září 2016

První zveřejněno (Odhad)

15. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. ledna 2018

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1608097
  • 2016-A01248-43 (Jiný identifikátor: ANSM)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Komplexní regionální bolestivé syndromy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit