Percepção Corporal e Síndrome Dolorosa Regional Complexa (SDRC)
16 de janeiro de 2018 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Percepção Corporal e Síndrome Dolorosa Regional Complexa: um Estudo Caso-Controle
Na CRPS, a perturbação da imagem corporal e a síndrome de pseudo-negligência da parte do corpo afetada são freqüentemente encontradas. A dor e a perturbação sensorial parecem modificar a maneira como os pacientes percebem a parte do corpo afetada.
Uma perturbação local da imagem corporal pode afetar o equilíbrio da autoconsciência global?
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Com a investigação de sensações espontâneas (SPS) de acordo com o protocolo de Michael et al (2011), os investigadores estudam como os pacientes podem ouvir suas sensações internas localizadas em outra parte do corpo que não o membro dolorido, a fim de construir uma representação do corpo e mantê-lo em consciência ativa.
Um grupo de controles será incluído para entender se há uma modificação global na percepção do SPS que pode estar ligada à patologia.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Saint-Etienne, França, 42055
- CHU Saint-Etienne
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes que sofrem de CRPS do membro inferior e controles saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Para pacientes:
• um diagnóstico de CRPS do membro inferior de acordo com os Critérios de Budapeste (homens ou mulheres) Para pacientes e grupo controle
- Idade ≥ 18 anos
Critério de exclusão:
Para pacientes e grupo controle
- doença neurológica com repercussão cerebral ou doença física grave não estabilizada;
- medicação psicotrópica
transtornos relacionados ao uso de substância psicoativa (abuso, dependência ou abstinência);
- Para pacientes:
- Presença de outro distúrbio de dor
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Paciente
Pacientes com SDCR de membro inferior Pacientes com teste sensorial nas duas mãos e avaliação neuropsicológica
|
sensações espontâneas enquanto observa uma mão
Pontuação para a escala de ansiedade-depressão
|
|
Ao controle
Controles saudáveis combinam por idade, sexo, Índice de Massa Corporal Voluntários saudáveis com teste sensorial nas duas mãos e avaliação neuropsicológica
|
sensações espontâneas enquanto observa uma mão
Pontuação para a escala de ansiedade-depressão
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Teste sensorial
Prazo: dia 1
|
áreas da mão onde sensações espontâneas foram sentidas
|
dia 1
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação neurológica por questionário
Prazo: dia 1
|
Pontuação para a escala HAD (ansiedade-depressão)
|
dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christelle CREAC'H, MD, CHU Saint-Etienne
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
27 de outubro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
27 de outubro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de setembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de setembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
15 de setembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de janeiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de janeiro de 2018
Última verificação
1 de novembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1608097
- 2016-A01248-43 (Outro identificador: ANSM)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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