Восприятие тела и комплексный регионарный болевой синдром (SDRC)
16 января 2018 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Восприятие тела и комплексный регионарный болевой синдром: исследование случай-контроль
При КРБС часто обнаруживаются нарушения образа тела и синдром псевдоневнимательности пораженной части тела. Боль и сенсорные расстройства, по-видимому, изменяют то, как пациенты воспринимают пораженную часть тела.
Может ли локальное возмущение образа тела повлиять на баланс глобального самосознания?
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
При исследовании спонтанных ощущений (СПС) в соответствии с протоколом Майкла и др. (2011) исследователи изучают, как пациенты могут прослушивать свои внутренние ощущения, расположенные в другой части тела, кроме болезненного члена, чтобы построить представление о теле и поддерживать его в активном сознании.
Группа контроля будет включена, чтобы понять, есть ли глобальные изменения в восприятии СФС, которые могут быть связаны с патологией.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
20
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Saint-Etienne, Франция, 42055
- CHU Saint-étienne
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, страдающие КРБС нижних конечностей, и здоровые контроли
Описание
Критерии включения:
Для пациентов:
• диагноз КРБС нижних конечностей по Будапештским критериям (мужчины или женщины) Для пациентов и контрольной группы
- Возраст ≥ 18 лет
Критерий исключения:
Для пациентов и контрольной группы
- неврологическое заболевание с мозговыми последствиями или нестабилизированное тяжелое соматическое заболевание;
- психотропный препарат
расстройства, связанные с употреблением психоактивного вещества (злоупотребление, зависимость или абстиненция);
- Для пациентов:
- Наличие другого болевого расстройства
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациент
Пациенты, страдающие КРБС нижних конечностей. Пациенты с сенсорным тестированием в двух руках и нейропсихологической оценкой.
|
спонтанные ощущения при наблюдении за рукой
Оценка по шкале тревоги-депрессии
|
|
Контроль
Здоровые контроли совпадают по возрасту, полу, индексу массы тела Здоровые добровольцы с сенсорным тестированием в двух руках и нейропсихологической оценкой
|
спонтанные ощущения при наблюдении за рукой
Оценка по шкале тревоги-депрессии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сенсорное тестирование
Временное ограничение: 1 день
|
области руки, где ощущались спонтанные ощущения
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Неврологическая оценка по анкете
Временное ограничение: 1 день
|
Оценка по шкале HAD (тревога-депрессия)
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Christelle CREAC'H, MD, CHU Saint-étienne
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 января 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
27 октября 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
27 октября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 сентября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 сентября 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 сентября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 января 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 января 2018 г.
Последняя проверка
1 ноября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Патологические процессы
- Заболевания нервной системы
- Болезнь
- Нервно-мышечные заболевания
- Заболевания периферической нервной системы
- Заболевания вегетативной нервной системы
- Синдром
- Сложные региональные болевые синдромы
- Рефлекторная симпатическая дистрофия
- Соматоформные расстройства
Другие идентификационные номера исследования
- 1608097
- 2016-A01248-43 (Другой идентификатор: ANSM)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .