Percezione corporea e sindrome dolorosa regionale complessa (SDRC)
16 gennaio 2018 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Percezione corporea e sindrome dolorosa regionale complessa: uno studio caso-controllo
Nella CRPS si riscontrano frequentemente perturbazione dell'immagine corporea e sindrome da pseudo-negligenza della parte del corpo interessata. Il dolore e la perturbazione sensoriale sembrano modificare il modo in cui i pazienti percepiscono la loro parte del corpo interessata.
Una perturbazione locale dell'immagine corporea può influenzare l'equilibrio dell'autocoscienza globale?
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Con l'indagine delle sensazioni spontanee (SPS) secondo il protocollo di Michael e al (2011) i ricercatori studiano come i pazienti possono ascoltare le loro sensazioni interne localizzate in una parte del corpo diversa dal membro dolorante per costruire una rappresentazione del corpo e mantenerlo nella coscienza attiva.
Verrà incluso un gruppo di controlli per capire se c'è una modifica globale nella percezione di SPS che può essere collegata alla patologia.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
20
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
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Saint-Etienne, Francia, 42055
- CHU Saint-Etienne
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti affetti da CRPS dell'arto inferiore e controlli sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Per i pazienti:
• una diagnosi di CRPS dell'arto inferiore secondo i Criteri di Budapest (uomini o donne) Per pazienti e gruppo di controllo
- Età ≥ 18 anni
Criteri di esclusione:
Per pazienti e gruppo di controllo
- malattia neurologica con ripercussioni cerebrali o malattia fisica grave non stabilizzata;
- farmaci psicotropi
disturbi legati all'uso di una sostanza psicoattiva (abuso, dipendenza o astinenza);
- Per i pazienti:
- Presenza di un altro disturbo del dolore
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Paziente
Pazienti affetti da CRPS dell'arto inferiore Pazienti con test sensoriale nelle due mani e valutazione neuropsicologica
|
sensazioni spontanee osservando una mano
Punteggio alla scala ansia-depressione
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Controllo
I controlli sani corrispondono per età, sesso, indice di massa corporea Volontari sani con test sensoriale a due mani e valutazione neuropsicologica
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sensazioni spontanee osservando una mano
Punteggio alla scala ansia-depressione
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Test sensoriale
Lasso di tempo: giorno 1
|
zone della mano dove si avvertivano sensazioni spontanee
|
giorno 1
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazione neurologica mediante questionario
Lasso di tempo: giorno 1
|
Punteggio alla scala HAD (ansia-depressione).
|
giorno 1
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Christelle CREAC'H, MD, CHU Saint-Etienne
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
6 gennaio 2017
Completamento primario (Effettivo)
27 ottobre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
27 ottobre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 settembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 settembre 2016
Primo Inserito (Stima)
15 settembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 gennaio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 gennaio 2018
Ultimo verificato
1 novembre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1608097
- 2016-A01248-43 (Altro identificatore: ANSM)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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