Lichaamsperceptie en complex regionaal pijnsyndroom (SDRC)
16 januari 2018 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Lichaamsperceptie en complex regionaal pijnsyndroom: een case-control studie
Bij CRPS worden vaak verstoring van het lichaamsbeeld en pseudo-verwaarlozingssyndroom van het aangetaste lichaamsdeel gevonden. Pijn en sensorische verstoringen lijken de manier te veranderen waarop patiënten hun aangetaste lichaamsdeel waarnamen.
Kan een lokale verstoring van het lichaamsbeeld de balans van het globale zelfbewustzijn beïnvloeden?
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Met het onderzoek naar spontane gewaarwordingen (SPS) volgens het protocol van Michael en al (2011) bestuderen de onderzoekers hoe patiënten kunnen luisteren naar hun interne gewaarwordingen die zich in een ander lichaamsdeel dan het pijnlijke lid bevinden, om zo een representatie van het lichaam en de pijn te construeren. houd het in actief bewustzijn.
Er zal een groep controles worden opgenomen om te begrijpen of er een globale wijziging is in de perceptie van SPS die mogelijk verband houdt met de pathologie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
20
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Saint-Etienne, Frankrijk, 42055
- Chu Saint-Etienne
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met CRPS van de onderste extremiteit en gezonde controles
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Voor patiënten:
• een diagnose van CRPS van de onderste extremiteit volgens de Budapest Criteria (mannen of vrouwen) Voor patiënten en controlegroep
- Leeftijd ≥ 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
Voor patiënten en controlegroep
- neurologische ziekte met cerebrale repercussie of niet gestabiliseerde ernstige lichamelijke ziekte;
- psychotrope medicatie
stoornissen die verband houden met het gebruik van een psychoactieve stof (misbruik, afhankelijkheid of ontwenning);
- Voor patiënten:
- Aanwezigheid van een andere pijnstoornis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geduldig
Patiënten met CRPS van de onderste ledematen Patiënten met sensorisch onderzoek in de twee handen en neuropsychologisch onderzoek
|
spontane gewaarwordingen tijdens het kijken naar een hand
Score op angst-depressie schaal
|
|
Controle
Gezonde controles matchen op leeftijd, geslacht, Body Mass Index Gezonde vrijwilligers met sensorische testen in de twee handen en neuropsychologische evaluatie
|
spontane gewaarwordingen tijdens het kijken naar een hand
Score op angst-depressie schaal
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sensorisch testen
Tijdsspanne: dag 1
|
gebieden van de hand waar spontane gewaarwordingen werden gevoeld
|
dag 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Neurologische evaluatie door middel van een vragenlijst
Tijdsspanne: dag 1
|
Score op HAD-schaal (angst-depressie).
|
dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Christelle CREAC'H, MD, Chu Saint-Etienne
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 januari 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
27 oktober 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
27 oktober 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 september 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 september 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
15 september 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 januari 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 januari 2018
Laatst geverifieerd
1 november 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1608097
- 2016-A01248-43 (Andere identificatie: ANSM)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .