Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kroppsoppfatning og komplekst regionalt smertesyndrom (SDRC)

16. januar 2018 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Kroppsoppfatning og komplekst regionalt smertesyndrom: en sakskontrollstudie

Ved CRPS finner man ofte forstyrrelse av kroppsbilde og pseudo-forsømmelsessyndrom i den berørte kroppsdelen. Smerte og sanseforstyrrelser ser ut til å endre måten pasientene oppfattet sin kroppsdel ​​på.

Kan en lokal kroppsbildeforstyrrelse påvirke balansen i den globale selvbevisstheten?

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Med undersøkelsen av spontane sensasjoner (SPS) i henhold til protokollen til Michael og al (2011) studerer etterforskerne hvordan pasienter kan lytte til sine indre sensasjoner lokalisert i en annen kroppsdel ​​enn det smertefulle elementet for å konstruere en representasjon av kroppen og opprettholde den i aktiv bevissthet. En gruppe kontroller vil bli inkludert for å forstå om det er en global endring i oppfatningen av SPS som kan være knyttet til patologien.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Saint-Etienne, Frankrike, 42055
        • CHU Saint-Etienne

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som lider av CRPS i underekstremiteten og sunne kontroller

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • For pasienter:

    • en diagnose av CRPS i underekstremiteten i henhold til Budapest-kriteriene (menn eller kvinner) For pasienter og kontrollgruppe

  • Alder ≥ 18 år

Ekskluderingskriterier:

For pasienter og kontrollgruppe

  • nevrologisk sykdom med cerebral ettervirkning eller ikke stabilisert alvorlig fysisk sykdom;
  • psykotrope medisiner

  • lidelser relatert til bruk av et psykoaktivt stoff (misbruk, avhengighet eller tilbaketrekning);

    • For pasienter:
  • Tilstedeværelse av en annen smertelidelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasient
Pasienter som lider av CRPS i underekstremiteten Pasienter med sensorisk testing på to hånd og nevropsykologisk evaluering
Annen: Sensorisk testing i to hender
spontane opplevelser mens du ser på en hånd
Annen: Nevropsykologisk evaluering
Poeng til angst-depresjonsskala
Kontroll
Sunne kontroller samsvarer etter alder, kjønn, kroppsmasseindeks Friske frivillige med sensorisk testing i tohånd og nevropsykologisk evaluering
Annen: Sensorisk testing i to hender
spontane opplevelser mens du ser på en hånd
Annen: Nevropsykologisk evaluering
Poeng til angst-depresjonsskala

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sensorisk testing
Tidsramme: dag 1
områder av hånden der spontane opplevelser ble følt
dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nevrologisk evaluering ved spørreundersøkelse
Tidsramme: dag 1
Poeng til HAD-skalaen (angst-depresjon).
dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christelle CREAC'H, MD, CHU Saint-Etienne

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. januar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

27. oktober 2017

Studiet fullført (Faktiske)

27. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. september 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2016

Først lagt ut (Anslag)

15. september 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2018

Sist bekreftet

1. november 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1608097
  • 2016-A01248-43 (Annen identifikator: ANSM)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Komplekse regionale smertesyndromer

Kliniske studier på Sensorisk testing i to hender

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uruguay

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere