Kroppsoppfatning og komplekst regionalt smertesyndrom (SDRC)
16. januar 2018 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Kroppsoppfatning og komplekst regionalt smertesyndrom: en sakskontrollstudie
Ved CRPS finner man ofte forstyrrelse av kroppsbilde og pseudo-forsømmelsessyndrom i den berørte kroppsdelen. Smerte og sanseforstyrrelser ser ut til å endre måten pasientene oppfattet sin kroppsdel på.
Kan en lokal kroppsbildeforstyrrelse påvirke balansen i den globale selvbevisstheten?
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Med undersøkelsen av spontane sensasjoner (SPS) i henhold til protokollen til Michael og al (2011) studerer etterforskerne hvordan pasienter kan lytte til sine indre sensasjoner lokalisert i en annen kroppsdel enn det smertefulle elementet for å konstruere en representasjon av kroppen og opprettholde den i aktiv bevissthet.
En gruppe kontroller vil bli inkludert for å forstå om det er en global endring i oppfatningen av SPS som kan være knyttet til patologien.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
20
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Saint-Etienne, Frankrike, 42055
- CHU Saint-étienne
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som lider av CRPS i underekstremiteten og sunne kontroller
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
For pasienter:
• en diagnose av CRPS i underekstremiteten i henhold til Budapest-kriteriene (menn eller kvinner) For pasienter og kontrollgruppe
- Alder ≥ 18 år
Ekskluderingskriterier:
For pasienter og kontrollgruppe
- nevrologisk sykdom med cerebral ettervirkning eller ikke stabilisert alvorlig fysisk sykdom;
- psykotrope medisiner
lidelser relatert til bruk av et psykoaktivt stoff (misbruk, avhengighet eller tilbaketrekning);
- For pasienter:
- Tilstedeværelse av en annen smertelidelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasient
Pasienter som lider av CRPS i underekstremiteten Pasienter med sensorisk testing på to hånd og nevropsykologisk evaluering
|
spontane opplevelser mens du ser på en hånd
Poeng til angst-depresjonsskala
|
|
Kontroll
Sunne kontroller samsvarer etter alder, kjønn, kroppsmasseindeks Friske frivillige med sensorisk testing i tohånd og nevropsykologisk evaluering
|
spontane opplevelser mens du ser på en hånd
Poeng til angst-depresjonsskala
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sensorisk testing
Tidsramme: dag 1
|
områder av hånden der spontane opplevelser ble følt
|
dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nevrologisk evaluering ved spørreundersøkelse
Tidsramme: dag 1
|
Poeng til HAD-skalaen (angst-depresjon).
|
dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Christelle CREAC'H, MD, CHU Saint-étienne
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. januar 2017
Primær fullføring (Faktiske)
27. oktober 2017
Studiet fullført (Faktiske)
27. oktober 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. september 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. september 2016
Først lagt ut (Anslag)
15. september 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. januar 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. januar 2018
Sist bekreftet
1. november 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1608097
- 2016-A01248-43 (Annen identifikator: ANSM)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .