Percepcja ciała i złożony regionalny zespół bólowy (SDRC)
16 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Percepcja ciała i złożony zespół bólu regionalnego: badanie kliniczno-kontrolne
W CRPS często stwierdza się zaburzenie obrazu własnego ciała i zespół pseudozaniedbania dotkniętej części ciała. Ból i zaburzenia czuciowe wydają się modyfikować sposób, w jaki pacjenci postrzegają dotkniętą część ciała.
Czy lokalne zaburzenie obrazu własnego ciała może wpłynąć na równowagę globalnej samoświadomości?
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dzięki badaniu doznań spontanicznych (SPS) zgodnie z protokołem Michaela i wsp. (2011) badacze badają, w jaki sposób pacjenci mogą słuchać swoich wewnętrznych odczuć zlokalizowanych w innej części ciała niż bolesny członek, aby skonstruować reprezentację ciała i utrzymuj ją w aktywnej świadomości.
Zostanie uwzględniona grupa kontroli, aby zrozumieć, czy istnieje globalna modyfikacja w postrzeganiu SPS, która może być powiązana z patologią.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Saint-Etienne, Francja, 42055
- CHU Saint-Etienne
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci cierpiący na CRPS kończyny dolnej i Zdrowi kontrole
Opis
Kryteria przyjęcia:
Dla pacjentów:
• rozpoznanie CRPS kończyny dolnej według Kryteriów Budapeszteńskich (kobiety i mężczyźni) Dla pacjentów i grupy kontrolnej
- Wiek ≥ 18 lat
Kryteria wyłączenia:
Dla pacjentów i grupy kontrolnej
- choroba neurologiczna z reperkusją mózgową lub nieustabilizowana poważna choroba fizyczna;
- leki psychotropowe
zaburzenia związane z używaniem substancji psychoaktywnej (nadużywanie, uzależnienie lub odstawienie);
- Dla pacjentów:
- Obecność innego zaburzenia bólowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjent
Pacjenci z CRPS kończyny dolnej Pacjenci z badaniem czucia oburęcznego i oceną neuropsychologiczną
|
spontaniczne doznania podczas oglądania ręki
Wynik do skali lęk-depresja
|
|
Kontrola
Zdrowe grupy kontrolne dopasowują się pod względem wieku, płci, wskaźnika masy ciała Zdrowi ochotnicy z testami sensorycznymi obu rąk i oceną neuropsychologiczną
|
spontaniczne doznania podczas oglądania ręki
Wynik do skali lęk-depresja
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Testy sensoryczne
Ramy czasowe: dzień 1
|
obszary dłoni, w których odczuwano spontaniczne odczucia
|
dzień 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena neurologiczna za pomocą kwestionariusza
Ramy czasowe: dzień 1
|
Wynik na skali HAD (lęk-depresja).
|
dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Christelle CREAC'H, MD, CHU Saint-Etienne
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 stycznia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
27 października 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
27 października 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 września 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 września 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 września 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 stycznia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 stycznia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1608097
- 2016-A01248-43 (Inny identyfikator: ANSM)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .