Percepción Corporal y Síndrome de Dolor Regional Complejo (SDRC)
16 de enero de 2018 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Percepción corporal y síndrome de dolor regional complejo: un estudio de casos y controles
En el SDRC, se encuentran con frecuencia perturbación de la imagen corporal y síndrome de pseudodescuido de la parte del cuerpo afectada. El dolor y la perturbación sensorial parecen modificar la forma en que los pacientes perciben la parte del cuerpo afectada.
¿Una perturbación de la imagen corporal local puede afectar el equilibrio de la autoconciencia global?
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Con la investigación de sensaciones espontáneas (SPS) según el protocolo de Michael y otros (2011), los investigadores estudian cómo los pacientes pueden escuchar sus sensaciones internas ubicadas en otra parte del cuerpo que no sea el miembro doloroso para construir una representación del cuerpo y mantenerlo en la conciencia activa.
Se incluirá un grupo de controles para entender si hay una modificación global en la percepción de SPS que pueda estar ligada a la patología.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Saint-Etienne, Francia, 42055
- CHU Saint-Etienne
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con SDRC de miembros inferiores y controles sanos
Descripción
Criterios de inclusión:
Para pacientes:
• un diagnóstico de SDRC del miembro inferior según los Criterios de Budapest (hombres o mujeres) Para pacientes y grupo de control
- Edad ≥ 18 años
Criterio de exclusión:
Para pacientes y grupo control
- enfermedad neurológica con repercusión cerebral o enfermedad física grave no estabilizada;
- medicación psicotrópica
trastornos relacionados con el uso de una sustancia psicoactiva (abuso, dependencia o abstinencia);
- Para pacientes:
- Presencia de otro trastorno de dolor
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Paciente
Pacientes con SDRC de miembros inferiores Pacientes con pruebas sensoriales en las dos manos y evaluación neuropsicológica
|
sensaciones espontáneas al mirar una mano
Puntuación de la escala de ansiedad-depresión
|
|
Control
Controles sanos emparejados por edad, sexo, Índice de Masa Corporal Voluntarios sanos con test sensorial en las dos manos y evaluación neuropsicológica
|
sensaciones espontáneas al mirar una mano
Puntuación de la escala de ansiedad-depresión
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Pruebas sensoriales
Periodo de tiempo: día 1
|
áreas de la mano donde se sintieron sensaciones espontáneas
|
día 1
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación neurológica por cuestionario
Periodo de tiempo: día 1
|
Puntuación de la escala HAD (ansiedad-depresión)
|
día 1
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christelle CREAC'H, MD, CHU Saint-Etienne
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de enero de 2017
Finalización primaria (Actual)
27 de octubre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
27 de octubre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de septiembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de septiembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de septiembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de enero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de enero de 2018
Última verificación
1 de noviembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedad
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Enfermedades del sistema nervioso autónomo
- Síndrome
- Síndromes de dolor regional complejo
- Distrofia simpática refleja
- Trastornos somatomorfos
Otros números de identificación del estudio
- 1608097
- 2016-A01248-43 (Otro identificador: ANSM)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .