Kroppsuppfattning och komplext regionalt smärtsyndrom (SDRC)
16 januari 2018 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Kroppsuppfattning och komplext regionalt smärtsyndrom: en fallkontrollstudie
Vid CRPS upptäcks ofta störningar av kroppsbilden och pseudo-försummelsesyndrom i den drabbade kroppsdelen. Smärta och sensorisk störning verkar modifiera hur patienter uppfattade sin kroppsdel påverkad.
Kan en lokal kroppsbildstörning påverka balansen i den globala självmedvetenheten?
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Med undersökningen av spontana förnimmelser (SPS) enligt protokollet av Michael och al (2011) studerar utredarna hur patienter kan lyssna på sina inre förnimmelser lokaliserade i en annan kroppsdel än den smärtsamma delen för att konstruera en representation av kroppen och upprätthålla det i aktivt medvetande.
En grupp kontroller kommer att inkluderas för att förstå om det finns en global förändring i uppfattningen av SPS som kan vara kopplad till patologin.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
20
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Saint-Etienne, Frankrike, 42055
- Chu Saint-Etienne
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som lider av CRPS i de nedre extremiteterna och friska kontroller
Beskrivning
Inklusionskriterier:
För patienter:
• en diagnos av CRPS i nedre extremiteten enligt Budapest-kriterierna (män eller kvinnor) För patienter och kontrollgrupp
- Ålder ≥ 18 år
Exklusions kriterier:
För patienter och kontrollgrupp
- neurologisk sjukdom med cerebral återverkning eller inte stabiliserad allvarlig fysisk sjukdom;
- psykotrop medicin
störningar relaterade till användningen av ett psykoaktivt ämne (missbruk, beroende eller abstinens);
- För patienter:
- Närvaro av en annan smärtsjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patient
Patienter som lider av CRPS i underbenen Patienter med sensorisk testning i två hand och neuropsykologisk utvärdering
|
spontana förnimmelser när du tittar på en hand
Poäng till skala för ångest-depression
|
|
Kontrollera
Friska kontroller matchar efter ålder, kön, Body Mass Index Friska frivilliga med sensoriska tester i två hand och neuropsykologisk utvärdering
|
spontana förnimmelser när du tittar på en hand
Poäng till skala för ångest-depression
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sensorisk testning
Tidsram: dag 1
|
områden på handen där spontana förnimmelser kändes
|
dag 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Neurologisk utvärdering genom frågeformulär
Tidsram: dag 1
|
Poäng till HAD-skalan (ångest-depression).
|
dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Christelle CREAC'H, MD, Chu Saint-Etienne
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
6 januari 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
27 oktober 2017
Avslutad studie (Faktisk)
27 oktober 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 september 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 september 2016
Första postat (Uppskatta)
15 september 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 januari 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 januari 2018
Senast verifierad
1 november 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1608097
- 2016-A01248-43 (Annan identifierare: ANSM)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .