Testérzékelés és komplex regionális fájdalom szindróma (SDRC)
2018. január 16. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Testészlelés és komplex regionális fájdalom szindróma: eset-kontroll vizsgálat
A CRPS-ben gyakran előfordul a testkép zavara és az érintett testrész pszeudo-elhanyagolt szindróma. Úgy tűnik, hogy a fájdalom és az érzékszervi zavarok módosítják azt a módot, ahogyan a betegek érzékelték, ahogyan érintett testrészüket.
Befolyásolhatja-e a lokális testképzavar a globális öntudat egyensúlyát?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Michael és munkatársai (2011) protokollja szerinti spontán érzések (SPS) vizsgálatával a kutatók azt vizsgálják, hogy a páciensek hogyan hallgathatják meg a fájdalmas testrészen kívül más testrészen található belső érzéseiket, hogy a testről és a testről reprezentációt alkossanak. tartsa fenn aktív tudatában.
A kontrollok egy csoportja bekerül annak megértésére, hogy van-e globális változás az SPS észlelésében, ami összefüggésbe hozható a patológiával.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
20
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Saint-Etienne, Franciaország, 42055
- Chu Saint-Etienne
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az alsó végtag CRPS-ben szenvedő betegek és az egészséges kontrollok
Leírás
Bevételi kritériumok:
Betegek számára:
• az alsó végtag CRPS diagnózisa a budapesti kritériumok szerint (férfiak vagy nők) Betegek és kontrollcsoport számára
- Életkor ≥ 18 év
Kizárási kritériumok:
Betegek és kontrollcsoport számára
- neurológiai betegség agyi visszahatásokkal vagy nem stabilizált súlyos testi betegség;
- pszichotróp gyógyszer
pszichoaktív anyag használatával kapcsolatos rendellenességek (abúzus, függőség vagy megvonás);
- Betegek számára:
- Egyéb fájdalomzavar jelenléte
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Beteg
Alsó végtag CRPS-ben szenvedő betegek Kétkéz szenzoros vizsgálaton és neuropszichológiai értékelésen átesett betegek
|
spontán érzések egy kéz figyelése közben
A szorongás-depresszió skála pontszáma
|
|
Ellenőrzés
Az egészséges kontrollok kor, nem, testtömeg-index szerint egyeznek. Egészséges önkéntesek kétkezes szenzoros teszttel és neuropszichológiai értékeléssel
|
spontán érzések egy kéz figyelése közben
A szorongás-depresszió skála pontszáma
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Érzékszervi vizsgálat
Időkeret: 1. nap
|
a kéz azon területei, ahol spontán érzések érezhetők
|
1. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Neurológiai értékelés kérdőíves
Időkeret: 1. nap
|
A HAD (szorongás-depresszió) skála pontszáma
|
1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Christelle CREAC'H, MD, Chu Saint-Etienne
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. január 6.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. október 27.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. október 27.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. szeptember 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. szeptember 9.
Első közzététel (Becslés)
2016. szeptember 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. január 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 16.
Utolsó ellenőrzés
2017. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1608097
- 2016-A01248-43 (Egyéb azonosító: ANSM)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .