Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kropsopfattelse og komplekst regionalt smertesyndrom (SDRC)

16. januar 2018 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Kropsopfattelse og komplekst regionalt smertesyndrom: en case-kontrol undersøgelse

Ved CRPS ses hyppigt forstyrrelse af kropsbilledet og pseudo-forsømmelsessyndrom af den berørte kropsdel. Smerter og sanseforstyrrelser synes at ændre den måde, patienterne opfattede deres kropsdel ​​påvirket på.

Kan en lokal kropsforstyrrelse påvirke balancen i den globale selvbevidsthed?

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Med undersøgelsen af ​​spontane fornemmelser (SPS) i henhold til protokollen fra Michael og al (2011) studerer efterforskerne, hvordan patienter kan lytte til deres indre fornemmelser lokaliseret i en anden kropsdel ​​end det smertefulde element for at konstruere en repræsentation af kroppen og fastholde den i aktiv bevidsthed. En gruppe kontroller vil blive inkluderet for at forstå, om der er en global ændring i opfattelsen af ​​SPS, som kan være forbundet med patologien.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Saint-Etienne, Frankrig, 42055
        • CHU Saint-Etienne

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der lider af CRPS i underekstremiteterne og sunde kontroller

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Til patienter:

    • en diagnose af CRPS i underekstremiteterne i henhold til Budapest-kriterierne (mænd eller kvinder) For patienter og kontrolgruppe

  • Alder ≥ 18 år

Ekskluderingskriterier:

Til patienter og kontrolgruppe

  • neurologisk sygdom med cerebral eftervirkning eller ikke-stabiliseret alvorlig fysisk sygdom;
  • psykotrop medicin

  • lidelser relateret til brugen af ​​et psykoaktivt stof (misbrug, afhængighed eller abstinenser);

    • Til patienter:
  • Tilstedeværelse af en anden smertelidelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patient
Patienter, der lider af CRPS i underekstremiteterne Patienter med sensorisk test i tohånd og neuropsykologisk evaluering
Andet: Sensorisk test i to hænder
spontane fornemmelser, mens du ser en hånd
Andet: Neuropsykologisk evaluering
Score til angst-depression skala
Styring
Sunde kontroller matcher efter alder, køn, Body Mass Index Sunde frivillige med sensorisk test i to hånd og neuropsykologisk evaluering
Andet: Sensorisk test i to hænder
spontane fornemmelser, mens du ser en hånd
Andet: Neuropsykologisk evaluering
Score til angst-depression skala

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sensorisk test
Tidsramme: dag 1
områder af hånden, hvor spontane fornemmelser kunne mærkes
dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neurologisk evaluering ved spørger
Tidsramme: dag 1
Score til HAD (angst-depression) skala
dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christelle CREAC'H, MD, CHU Saint-Etienne

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. oktober 2017

Studieafslutning (Faktiske)

27. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. september 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. september 2016

Først opslået (Skøn)

15. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. januar 2018

Sidst verificeret

1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1608097
  • 2016-A01248-43 (Anden identifikator: ANSM)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Komplekse regionale smertesyndromer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner