Kropsopfattelse og komplekst regionalt smertesyndrom (SDRC)
16. januar 2018 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Kropsopfattelse og komplekst regionalt smertesyndrom: en case-kontrol undersøgelse
Ved CRPS ses hyppigt forstyrrelse af kropsbilledet og pseudo-forsømmelsessyndrom af den berørte kropsdel. Smerter og sanseforstyrrelser synes at ændre den måde, patienterne opfattede deres kropsdel påvirket på.
Kan en lokal kropsforstyrrelse påvirke balancen i den globale selvbevidsthed?
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Med undersøgelsen af spontane fornemmelser (SPS) i henhold til protokollen fra Michael og al (2011) studerer efterforskerne, hvordan patienter kan lytte til deres indre fornemmelser lokaliseret i en anden kropsdel end det smertefulde element for at konstruere en repræsentation af kroppen og fastholde den i aktiv bevidsthed.
En gruppe kontroller vil blive inkluderet for at forstå, om der er en global ændring i opfattelsen af SPS, som kan være forbundet med patologien.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
20
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Saint-Etienne, Frankrig, 42055
- Chu Saint-Etienne
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der lider af CRPS i underekstremiteterne og sunde kontroller
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Til patienter:
• en diagnose af CRPS i underekstremiteterne i henhold til Budapest-kriterierne (mænd eller kvinder) For patienter og kontrolgruppe
- Alder ≥ 18 år
Ekskluderingskriterier:
Til patienter og kontrolgruppe
- neurologisk sygdom med cerebral eftervirkning eller ikke-stabiliseret alvorlig fysisk sygdom;
- psykotrop medicin
lidelser relateret til brugen af et psykoaktivt stof (misbrug, afhængighed eller abstinenser);
- Til patienter:
- Tilstedeværelse af en anden smertelidelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patient
Patienter, der lider af CRPS i underekstremiteterne Patienter med sensorisk test i tohånd og neuropsykologisk evaluering
|
spontane fornemmelser, mens du ser en hånd
Score til angst-depression skala
|
|
Styring
Sunde kontroller matcher efter alder, køn, Body Mass Index Sunde frivillige med sensorisk test i to hånd og neuropsykologisk evaluering
|
spontane fornemmelser, mens du ser en hånd
Score til angst-depression skala
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sensorisk test
Tidsramme: dag 1
|
områder af hånden, hvor spontane fornemmelser kunne mærkes
|
dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Neurologisk evaluering ved spørger
Tidsramme: dag 1
|
Score til HAD (angst-depression) skala
|
dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christelle CREAC'H, MD, Chu Saint-Etienne
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. januar 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
27. oktober 2017
Studieafslutning (Faktiske)
27. oktober 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. september 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. september 2016
Først opslået (Skøn)
15. september 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. januar 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. januar 2018
Sidst verificeret
1. november 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1608097
- 2016-A01248-43 (Anden identifikator: ANSM)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .