頭頸部癌患者におけるエンドスターの試験

包含基準:

• 組織学的に頭頸部の不適切または術後再発の扁平上皮癌が確認された。
• これまでに放射線療法、化学療法、生物療法を受けていない。
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) のパフォーマンス ステータスが 0 または 1。平均余命が 3 か月を超える。

• 患者は適切な骨髄機能を持っている必要があります。

  • 血小板 ≥ 80×109/L
  • ヘモグロビン ≥100 g/L
  • 絶対好中球数 ≥1.5×109/L
  • 白血球≧ 3.5×109/L

• 患者は適切な肝臓および腎臓機能を持っている必要があります。

  • アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) およびアラニン アミノトランスフェラーゼ (ALT) < 2.5 × 正常値の上限
  • アルカリホスファターゼ < 2.5 × 正常値の上限
  • 総ビリルビン < 1.5 mg/dL
  • クレアチニン <1.5 mg/dL × 正常値の上限
• 心臓駆出率 > 50%。
• 書面によるインフォームドコンセントを理解し、署名する意欲があること。

除外基準:

• -治験治療開始前4週間以内の治験薬研究への参加;
• 年齢 18 歳以下または 75 歳以上。
• 妊娠中または授乳中の女性。
• 抗生物質を必要とする重篤な制御不能な同時感染。
• 臨床的に明らかな中枢神経系転移または癌性髄膜炎。
• 過去 3 か月以内に他の癌腫の治療を受けている。
• 研究に関連するすべての手順が必須であるため、研究に関連するすべての生検および探索的エンドポイントのための採血を実行できない、または実行する意思がない患者は研究に登録されません。
• -臨床的に重大な心疾患（ニューヨーク心臓協会分類IIIまたはIV、および薬物療法で十分にコントロールされていない不整脈）、または過去6か月以内に心筋梗塞を患っている患者。