Um teste de Endostar em pacientes com carcinoma de cabeça e pescoço

Critério de inclusão:

• Carcinoma espinocelular de cabeça e pescoço não respeitável ou recorrente pós-operatório confirmado histologicamente;
• Nenhuma radiação ou quimioterapia prévia e bioterapia antes;
• Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ou 1. Expectativa de vida superior a 3 meses;

• Os pacientes devem ter função adequada da medula óssea:

  • Plaquetas ≥ 80×109/L
  • Hemoglobina ≥100 g/L
  • Contagem Absoluta de Neutrófilos ≥1,5×109/L
  • glóbulos brancos ≥ 3,5 × 109/L

• Os pacientes devem ter função hepática e renal adequada:

  • Aspartato aminotransferase (AST) e Alanina aminotransferase (ALT) < 2,5 × limite superior do normal
  • Fosfatase alcalina < 2,5 × limite superior do normal
  • Bilirrubina total < 1,5 mg/dL
  • Creatinina <1,5 mg/dL× limite superior do normal
• Fração de ejeção cardíaca > 50%;
• Capacidade de compreender e vontade de assinar um consentimento informado por escrito.

Critério de exclusão:

• Participação em qualquer estudo de medicamento experimental nas 4 semanas anteriores ao início do tratamento do estudo;
• Idade ≤18 ou ≥75 anos de idade;
• Mulheres grávidas ou amamentando;
• Infecção(ões) concomitante(s) séria(s) não controlada(s) que requerem antibióticos;
• Metástases do sistema nervoso central clinicamente aparentes ou meningite carcinomatosa;
• Tratamento para outros carcinomas nos últimos 3 meses;
• Paciente incapaz ou não disposto a realizar todas as biópsias relacionadas ao estudo e coletas de sangue para parâmetros exploratórios não serão incluídos no estudo, pois todos os procedimentos relacionados ao estudo são obrigatórios;
• Pacientes com doença cardíaca clinicamente significativa (Classificação III ou IV da New York Heart Association e arritmias cardíacas mal controladas com medicamentos) ou infarto do miocárdio nos últimos seis meses.