Endostar-koe potilailla, joilla on pään ja kaulan karsinooma

Sisällyttämiskriteerit:

• Histologisesti vahvistettu epäkunnioittava tai leikkauksen jälkeinen toistuva pään ja kaulan okasolusyöpä;
• Ei aikaisempaa säde- tai kemoterapiaa tai bioterapiaa;
• Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​0 tai 1. Odotettavissa oleva elinikä yli 3 kuukautta;

• Potilailla tulee olla riittävä luuytimen toiminta:

  • Verihiutaleet ≥ 80×109/l
  • Hemoglobiini ≥100 g/l
  • Absoluuttinen neutrofiilien määrä ≥1,5 × 109/l
  • valkosolut≥ 3,5×109/l

• Potilailla tulee olla riittävä maksan ja munuaisten toiminta:

  • Aspartaattiaminotransferaasi (AST) ja alaniiniaminotransferaasi (ALT) < 2,5 × normaalin yläraja
  • Alkalinen fosfataasi < 2,5 × normaalin yläraja
  • Kokonaisbilirubiini < 1,5 mg/dl
  • Kreatiniini <1,5 mg/dl × normaalin yläraja
• sydämen ejektiofraktio > 50 %;
• Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

• Osallistuminen mihin tahansa lääketutkimukseen 4 viikon aikana ennen tutkimushoidon aloittamista;
• Ikä ≤18 tai ≥75 vuotta Ikä;
• Raskaana olevat tai imettävät naiset;
• Vakava, hallitsematon, samanaikainen infektio(t), jotka vaativat antibiootteja;
• Kliinisesti ilmeiset keskushermoston etäpesäkkeet tai karsinomatoottinen aivokalvontulehdus;
• Muiden karsinoomien hoito viimeisen 3 kuukauden aikana;
• Potilasta, joka ei pysty tai ei halua suorittaa kaikkia tutkimukseen liittyviä biopsioita ja verikokeita tutkivia päätepisteitä varten, ei oteta mukaan tutkimukseen, koska kaikki tutkimukseen liittyvät toimenpiteet ovat pakollisia.
• Potilaat, joilla on kliinisesti merkittävä sydänsairaus (New York Heart Associationin luokitus III tai IV ja sydämen rytmihäiriöt, joita ei ole saatu hallintaan lääkityksellä) tai sydäninfarkti viimeisen kuuden kuukauden aikana.