Et forsøg med Endostar hos patienter med karcinom i hoved og nakke

Inklusionskriterier:

• Histologisk bekræftet urespektabelt eller postoperativt tilbagevendende planocellulært karcinom i hoved og hals;
• Ingen forudgående stråling eller kemoterapi og bioterapi før;
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på 0 eller 1. Forventet levetid større end 3 måneder;

• Patienter skal have tilstrækkelig knoglemarvsfunktion:

  • Blodplader ≥ 80×109/L
  • Hæmoglobin ≥100 g/L
  • Absolut NeutrophilCount ≥1,5×109/L
  • hvide blodlegemer≥ 3,5×109/L

• Patienter skal have tilstrækkelig lever- og nyrefunktion:

  • Aspartataminotransferase (AST) og alaninaminotransferase (ALT) < 2,5 × øvre normalgrænse
  • Alkalisk fosfatase < 2,5 × øvre normalgrænse
  • Total bilirubin < 1,5 mg/dL
  • Kreatinin <1,5 mg/dL× øvre normalgrænse
• En hjerteudstødningsfraktion > 50 %;
• Evne til at forstå og villighed til at underskrive et skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• Deltagelse i enhver afprøvende lægemiddelundersøgelse inden for 4 uger før starten af ​​undersøgelsesbehandlingen;
• Alder ≤18 eller ≥75 år Alder;
• Gravide eller ammende kvinder;
• Alvorlig, ukontrolleret, samtidig infektion(er), der kræver antibiotika;
• Klinisk tydelige metastaser i centralnervesystemet eller karcinomatøs meningitis;
• Behandling for andre karcinomer inden for de sidste 3 måneder;
• Patient, der ikke er i stand til eller ikke er villig til at udføre alle undersøgelsesrelaterede biopsier og blodudtagninger til eksplorative endepunkter, vil ikke blive tilmeldt undersøgelsen, da alle undersøgelsesrelaterede procedurer er obligatoriske;
• Patienter med klinisk signifikant hjertesygdom (New York Heart Association Classification III eller IV og hjertearytmier, der ikke er godt kontrolleret med medicin), eller myokardieinfarkt inden for de foregående seks måneder.