Un essai d'Endostar chez des patients atteints d'un carcinome de la tête et du cou

Critère d'intégration:

• Carcinome épidermoïde de la tête et du cou non respectable ou postopératoire confirmé histologiquement ;
• Aucune radiothérapie ou chimiothérapie et biothérapie antérieures auparavant ;
• État de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ou 1. Espérance de vie supérieure à 3 mois ;

• Les patients doivent avoir une fonction médullaire adéquate :

  • Plaquettes ≥ 80×109/L
  • Hémoglobine ≥100 g/L
  • Nombre absolu de neutrophiles ≥1,5 × 109/L
  • globules blancs≥ 3,5×109/L

• Les patients doivent avoir une fonction hépatique et rénale adéquate :

  • Aspartate aminotransférase (AST) et Alanine aminotransférase (ALT) < 2,5 × limite supérieure de la normale
  • Phosphatase alcaline < 2,5 × limite supérieure de la normale
  • Bilirubine totale < 1,5 mg/dL
  • Créatinine <1,5 mg/dL × limite supérieure de la normale
• Une fraction d'éjection cardiaque > 50 % ;
• Capacité à comprendre et volonté de signer un consentement éclairé écrit.

Critère d'exclusion:

• Participation à toute étude expérimentale sur les médicaments dans les 4 semaines précédant le début du traitement à l'étude ;
• Âge ≤18 ou ≥75 ans ;
• Femmes enceintes ou allaitantes;
• Infection(s) grave(s) non contrôlée(s) nécessitant des antibiotiques ;
• Métastases du système nerveux central cliniquement apparentes ou méningite carcinomateuse ;
• Traitement d'autres carcinomes au cours des 3 derniers mois ;
• Les patients incapables ou refusant d'effectuer toutes les biopsies et prélèvements sanguins liés à l'étude pour les critères d'évaluation exploratoires ne seront pas inscrits à l'étude car toutes les procédures liées à l'étude sont obligatoires ;
• Patients atteints d'une maladie cardiaque cliniquement significative (Classification III ou IV de la New York Heart Association et arythmies cardiaques mal contrôlées par des médicaments) ou d'un infarctus du myocarde au cours des six mois précédents.