糖鎖結合特異性、ロタウイルスワクチン改善に向けたGASTROVIMc（臨床研究） (Gastrovimc)
ロタウイルスワクチンの改善に向けた糖鎖結合特異性 ガストロビムc（臨床研究） 重症胃腸炎ロタウイルスにおける個人の遺伝的感受性の評価：HBGA多型の役割とRVAワクチンのバイオテクノロジー改良
調査の概要
詳細な説明
この作業は、フランスと、多様な地理的起源を持つ人口が集まる熱帯地域で実施される予定である。ガイアナには、アメリカ先住民、ヨーロッパ系の人々、アジア系（モン族）の人々、およびアフリカ系の人口が多数住んでいる。
このプロジェクトの最初の目的は、RotaTeq ワクチンと Rotarix ワクチンの VP8 * HBGA の特異性を特徴付け、それらの結合特性グリカンがフランスで流通している最近の P8 臨床株の糖鎖と類似しており、培養継代で維持されていることを確認することです。
2 番目の目的は、GASTROVIMc 前向き臨床研究を通じて、RVA による感染に対する感受性に対する最近報告された多型 HBGA の影響を検証することです。
3 番目の目的は、最初の付着とウイルス侵入における認識と HBGA ガングリオシドの相対的な役割を決定することです。
培養ヒト幹RVAにおける許容細胞株によるHBGAおよびガングリオシドの発現を操作して、付着および感染におけるグリカンの役割を定義することができる。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Loire-Atlantique
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Nantes、Loire-Atlantique、フランス、44093
- Nantes university hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 0から16まで。
- 該当する場合、参加に同意する (6 歳以上)
- 保護者に通知し、書面による同意を得た
- 急性胃腸炎（症例群）または感染症または胃腸炎以外（対照群）のため小児救急で入院した
除外基準:
- 症例グループ：ロタウイルス迅速スクリーニング検査陰性。ロタウイルス以外のウイルス性胃腸炎。細菌性胃腸炎
- 対照群：家族および/または患者が研究に対する十分なインフォームドコンセントを得ることができない。感染病理学のコンテキスト全般。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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症例群
ナント大学病院の小児250名とガイアナ病院の小児150名がロタウイルス急性胃腸炎と診断され小児救急病棟に入院：ロタウイルス迅速スクリーニング検査と多型探索のための口腔綿棒検査
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日常のお手入れに合わせて
両親の同意後に採取した口腔綿棒から
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対照群
ナント大学病院の小児 250 名とガイアナ病院の小児 150 名が、感染症の兆候や胃腸炎を想起させる消化器の臨床像を示さずに小児救急病棟に入院しました。 症例の民族性と一致させることが不可能な場合は、民族性または出身地に基づいた症例と組み合わせます。 多型探索用口腔スワブ |
両親の同意後に採取した口腔綿棒から
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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非分泌性多型 FUT2- およびルイス陰性 FUT3- の有無
時間枠：組み込みから6か月後
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組み込みから6か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ロタウイルス感染に対する新たな防御遺伝子型の集団頻度
時間枠：導入から6か月後
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導入から6か月後
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遺伝子多型の有無 －その他（FUT2－、FUT3－を含む）
時間枠：導入から6か月後
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導入から6か月後
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仏領ギアナにおける急性胃腸炎のエピソードに関与するさまざまなウイルス株ロタウイルス（RVA）の有無
時間枠：導入から6か月後
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導入から6か月後
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仏領ギアナにおける急性胃腸炎エピソードに関与するさまざまなHBGA多型の有無
時間枠：導入から6か月後
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導入から6か月後
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ウイルス性、細菌性および/または寄生性急性胃腸炎のさまざまな病因の人口頻度（カイエンヌ）
時間枠：導入から6か月後
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導入から6か月後
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Christèle GRAS-LEGUEN, MD PhD、Nantes university hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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