글리칸 부착 특이성, 로타바이러스 백신 개선 GASTROVIMc(임상 조사)에 대한 (Gastrovimc)
로타바이러스 백신 개선을 위한 글라이칸 부착 특이성 GASTROVIMc(Clinical Investigation) 중증 위장염에서 개별 유전적 감수성의 평가 로타바이러스: RVA 백신의 HBGA 다형성 및 생명공학 개선의 역할
연구 개요
상세 설명
이 작업은 프랑스와 다양한 지리적 기원을 가진 인구의 열대 지역에서 수행될 것입니다. 아메리카 원주민, 유럽 후손, 아시아인(몽족) 및 아프리카인이 많이 거주하는 가이아나.
프로젝트의 첫 번째 목표는 RotaTeq 및 Rotarix 백신의 VP8 * HBGA의 특이성을 특성화하여 글리칸의 결합 특성이 프랑스에서 유통되는 최근 P8 임상 균주와 유사하고 배양 계대에서 유지되도록 하는 것입니다.
두 번째 목표는 GASTROVIMc 전향적 임상 연구를 통해 RVA에 의한 감염에 대한 감수성에 대한 최근에 기술된 다형성 HBGA의 영향을 검증하는 것입니다.
세 번째 목표는 초기 부착 및 바이러스 진입에서 인식 및 HBGA 강글리오사이드의 상대적인 역할을 결정하는 것입니다.
배양 인간 줄기 RVA에서 허용 세포주에 의한 HBGA 및 강글리오사이드의 발현은 부착 및 감염에서 글리칸의 역할을 정의하기 위해 조작될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Loire-Atlantique
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Nantes, Loire-Atlantique, 프랑스, 44093
- Nantes University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 0에서 16.
- 해당되는 경우 참여 동의(>6yo)
- 부모에게 알리고 서면 동의를 얻었습니다.
- 급성 위장염(사례군) 또는 감염이나 위장염 이외의 다른 질환(대조군)으로 소아과 응급 상황에 입원한 경우
제외 기준:
- 사례군: 로타바이러스 신속 선별검사 음성; 로타바이러스 이외의 바이러스성 위장염; 세균성 위장염
- 대조군: 가족 및/또는 환자가 연구에 대한 충분한 설명에 입각한 동의를 할 수 없음; 일반적으로 감염 병리학 상황.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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사례군
낭트 대학 병원의 어린이 250명과 가이아나 병원의 어린이 150명이 로타바이러스 급성 위장염 진단을 위해 소아 응급실에 입원했습니다.
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일상적인 케어에 따라
부모 동의 후 채취한 구강 면봉에서
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대조군
Nantes University Hospital의 어린이 250명과 Guyana 병원의 어린이 150명이 감염 징후 및/또는 위장염을 연상시키는 소화기 임상 사진 없이 소아과 응급실에 입원했습니다. 사례의 민족성을 일치시킬 수 없는 경우 민족 또는 출신에 따라 사례와 쌍을 이룹니다. 다형성 탐색을 위한 구강 면봉 |
부모 동의 후 채취한 구강 면봉에서
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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비분비성 다형성 FUT2- 및 루이스 음성 FUT3-의 부재/존재
기간: 편입 후 6개월
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편입 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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로타바이러스 감염에 대한 새로운 보호 유전자형의 인구 빈도
기간: 편입 후 6개월
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편입 후 6개월
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유전적 다형성의 부재/존재 --기타(FUT2- 및 FUT3- 포함)
기간: 편입 후 6개월
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편입 후 6개월
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프랑스령 기아나의 급성 위장염 에피소드와 관련된 다양한 바이러스 변종 로타바이러스(RVA)의 부재/존재
기간: 편입 후 6개월
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편입 후 6개월
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프랑스령 기아나에서 급성 위장염 에피소드와 관련된 다양한 HBGA 다형성의 부재/존재
기간: 편입 후 6개월
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편입 후 6개월
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바이러스성, 세균성 및/또는 기생충성(Cayenne) 급성 위장염의 다른 병인의 인구 빈도
기간: 편입 후 6개월
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편입 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Christèle GRAS-LEGUEN, MD PhD, Nantes University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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