Spécificité de l'attachement des glycanes, vers l'amélioration du vaccin anti-ROtavirus GASTROVIMc (investigation clinique) (Gastrovimc)
Glycan Attachment Specificity, Toward ROtavirus Vaccine IMprovement GASTROVIMc (Clinical Investigation) Evaluation of Individual Genetic Susceptibility in Severe Gastro-enteritis Rotavirus: Role of HBGA Polymorphisms & Biotechnology Improvement of RVA Vaccins
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les travaux seront menés en France et dans une zone tropicale de population aux origines géographiques diverses : la Guyane peuplée d'Amérindiens, de personnes d'ascendance européenne, de personnes d'origine asiatique (Hmong) et d'une importante population d'origine africaine.
Le premier objectif du projet sera de caractériser la spécificité du VP8*HBGA des vaccins RotaTeq et Rotarix afin de s'assurer que leurs caractéristiques de liaison aux glycanes sont similaires à celles des souches cliniques P8 récentes circulant en France et ont été maintenues dans les passages de culture.
Le second objectif sera de valider l'impact des polymorphismes HBGA récemment décrits sur la susceptibilité à l'infection par RVA à travers la recherche clinique prospective GASTROVIMc.
Le troisième objectif sera de déterminer le rôle relatif de la reconnaissance et des gangliosides HBGAs dans l'attachement initial et l'entrée virale.
L'expression des HBGA et des gangliosides par des lignées cellulaires permissives dans la RVA souche humaine en culture peut être manipulée pour définir le rôle des glycanes dans la fixation et l'infection.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Loire-Atlantique
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Nantes, Loire-Atlantique, France, 44093
- Nantes university hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 0 à 16.
- donner son consentement à participer le cas échéant (> 6 ans)
- Parents informés et consentement écrit obtenu
- admis en urgence pédiatrique pour une gastro-entérite aiguë (groupe cas) ou autre chose qu'une infection ou une gastro-entérite (groupe témoin)
Critère d'exclusion:
- groupe de cas : test de dépistage rapide du rotavirus négatif ; gastro-entérite virale autre que le rotavirus; gastro-entérite bactérienne
- groupe contrôle : famille et/ou patient incapable de donner son plein consentement éclairé à la recherche ; Contexte de la Pathologie Infectieuse en général.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe de cas
250 enfants du CHU de Nantes et 150 enfants du CHU de Guyane admis aux urgences pédiatriques pour gastro-entérite aiguë à rotavirus diagnostiquée : dépistage rapide du rotavirus et prélèvement buccal pour exploration du polymorphisme
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Selon les soins courants
à partir d'un écouvillon oral prélevé après le consentement des parents
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Groupe de contrôle
250 enfants du CHU de Nantes et 150 enfants du CHU de Guyane admis aux urgences pédiatriques sans signe infectieux et/ou tableau clinique digestif évocateur de gastro-entérite. Jumelé avec un cas sur l'ethnicité ou l'origine s'il est impossible de faire correspondre l'ethnicité du cas. écouvillon oral pour l'exploration du polymorphisme |
à partir d'un écouvillon oral prélevé après le consentement des parents
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Absence / Présence de polymorphismes non sécrétoires FUT2- et Lewis Négatif FUT3-
Délai: 6 mois après l'inclusion
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6 mois après l'inclusion
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Fréquence de la population de nouveaux génotypes protecteurs contre l'infection à rotavirus
Délai: Six mois après l'inclusion
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Six mois après l'inclusion
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Absence / présence de polymorphismes génétiques --autres (dont FUT2- et FUT3-)
Délai: Six mois après l'inclusion
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Six mois après l'inclusion
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Absence/présence de différentes souches virales Rotavirus (RVA) impliquées dans les épisodes de gastro-entérites aiguës en Guyane française
Délai: Six mois après l'inclusion
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Six mois après l'inclusion
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Absence/présence de divers polymorphismes HBGA impliqués dans les épisodes de gastro-entérite aiguë en Guyane française
Délai: Six mois après l'inclusion
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Six mois après l'inclusion
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fréquence dans la population des différentes étiologies des gastro-entérites aiguës virales, bactériennes et/ou parasitaires (Cayenne)
Délai: Six mois après l'inclusion
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Six mois après l'inclusion
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christèle GRAS-LEGUEN, MD PhD, Nantes university hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RC15_0329
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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