Glykanvedleggsspesifisitet, mot ROtavirusvaksineforbedring GASTROVIMc (klinisk undersøkelse) (Gastrovimc)
Glykanvedleggsspesifisitet, mot ROtavirus-vaksineforbedring GASTROVIMc (klinisk undersøkelse) Evaluering av individuell genetisk følsomhet ved alvorlig gastro-enteritt Rotavirus: Rollen til HBGA-polymorfismer og bioteknologiforbedring av RVA-vaksiner
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Arbeidet vil bli utført i Frankrike og i et tropisk område med befolkning med forskjellig geografisk opprinnelse: Guyana befolket med indianere, folk av europeisk avstamning, folk av asiatisk (Hmong) og en stor kildebefolkning afrikanske.
Det første målet med prosjektet vil være å karakterisere spesifisiteten til VP8 * HBGA til RotaTeq- og Rotarix-vaksiner for å sikre at deres bindingsegenskaper glykaner er lik de til nyere P8-kliniske stammer som sirkulerer i Frankrike og ble opprettholdt i kulturpassasjene.
Det andre målet vil være å validere virkningen av nylig beskrevne polymorfismer HBGAer på mottakelighet for infeksjon med RVA gjennom GASTROVIMc prospektiv klinisk forskning.
Det tredje målet vil være å bestemme den relative rollen til gjenkjennelse og HBGAs gangliosid i den første tilknytningen og viral inngang.
Ekspresjonen av HBGAer og gangliosid av permissive cellelinjer i kultur human stamme RVA manipuleres for å definere rollen til glykaner i vedlegg og infeksjon.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Loire-Atlantique
-
Nantes, Loire-Atlantique, Frankrike, 44093
- Nantes university hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 0 til 16.
- gi samtykke til å delta hvis aktuelt (>6 år)
- Foreldre informert og skriftlig samtykke innhentet
- innlagt i pediatrisk nødsituasjon for akutt gastroenteritt (tilfellegruppe) eller noe annet enn infeksjon eller gastroenteritt (kontrollgruppe)
Ekskluderingskriterier:
- saksgruppe: rotavirus rask screentest negativ; viral gastroenteritt annet enn rotavirus; bakteriell gastroenteritt
- kontrollgruppe: Familie og/eller pasient som ikke kan gi fullt informert samtykke til forskning; Infeksiøs patologi kontekst generelt.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Saksgruppe
250 barn fra Nantes universitetssykehus og 150 barn fra Guyana sykehus innlagt i pediatrisk akuttmottak for diagnostisert rotavirus akutt gastroenteritt: rotavirus rask screeningtest og oral vattpinne for utforskning av polymorfisme
|
I henhold til rutinemessig omsorg
fra en oral vattpinne tatt etter foreldres samtykke
|
|
Kontrollgruppe
250 barn fra Nantes universitetssykehus og 150 barn fra Guyana sykehus innlagt i pediatrisk akuttmottak uten tegn på infeksjon og/eller fordøyelseskanalsbilde som gir gastroenteritt. Sammenkoblet med en sak på etnisitet eller opprinnelse hvis det er umulig å matche etnisiteten til saken. oral vattpinne for utforskning av polymorfi |
fra en oral vattpinne tatt etter foreldres samtykke
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Fravær/tilstedeværelse av ikke-sekretoriske polymorfismer FUT2- og Lewis Negative FUT3-
Tidsramme: 6 måneder etter inkludering
|
6 måneder etter inkludering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Populasjonsfrekvens av nye beskyttende genotyper mot rotavirusinfeksjon
Tidsramme: Seks måneder etter inkludering
|
Seks måneder etter inkludering
|
|
Fravær / tilstedeværelse av genetiske polymorfismer - annet (inkludert FUT2- og FUT3-)
Tidsramme: Seks måneder etter inkludering
|
Seks måneder etter inkludering
|
|
Fravær/tilstedeværelse av forskjellige virale stammer Rotavirus (RVA) involvert i akutte gastroenterittepisoder i Fransk Guyana
Tidsramme: Seks måneder etter inkludering
|
Seks måneder etter inkludering
|
|
Fravær/tilstedeværelse av ulike HBGA-polymorfismer involvert i akutte gastroenterittepisoder i Fransk Guyana
Tidsramme: Seks måneder etter inkludering
|
Seks måneder etter inkludering
|
|
populasjonsfrekvens av forskjellige etiologier av akutt gastroenteritt viral, bakteriell og/eller parasittisk (Cayenne)
Tidsramme: Seks måneder etter inkludering
|
Seks måneder etter inkludering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Christèle GRAS-LEGUEN, MD PhD, Nantes university hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RC15_0329
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .