Glykananslutningsspecificitet, mot ROtavirusvaccinförbättring GASTROVIMc (klinisk undersökning) (Gastrovimc)
Glykananslutningsspecificitet, mot förbättring av ROtavirusvaccin GASTROVIMc (klinisk undersökning) Utvärdering av individuell genetisk känslighet vid svår gastro-enterit Rotavirus: HBGA-polymorfis roll och bioteknologisk förbättring av RVA-vacciner
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Arbetet kommer att utföras i Frankrike och i ett tropiskt område av befolkning med olika geografiska ursprung: Guyana befolkat med indianer, människor av europeisk härkomst, människor av asiatiska (Hmong) och en stor ursprungsbefolkning afrikanska.
Det första syftet med projektet kommer att vara att karakterisera specificiteten hos VP8 * HBGA för RotaTeq- och Rotarix-vacciner för att säkerställa att deras bindningsegenskaper glykaner liknar de hos de senaste kliniska P8-stammarna som cirkulerade i Frankrike och bibehölls i odlingspassagerna.
Det andra målet kommer att vara att validera effekten av nyligen beskrivna polymorfismer HBGA på känsligheten för infektion med RVA genom GASTROVIMc prospektiv klinisk forskning.
Det tredje målet kommer att vara att bestämma den relativa rollen av igenkänning och HBGAs gangliosid i den initiala bindningen och virusinträdet.
Uttrycket av HBGA och gangliosid av tillåtande cellinjer i odling av mänsklig stam RVA manipuleras för att definiera rollen av glykaner i vidhäftning och infektion.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Loire-Atlantique
-
Nantes, Loire-Atlantique, Frankrike, 44093
- Nantes University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 0 till 16.
- ge samtycke till att delta om tillämpligt (>6 år)
- Föräldrar informerat och skriftligt samtycke erhållits
- intagen i nödsituationer för barn för akut gastroenterit (fallgrupp) eller något annat än infektion eller gastroenterit (kontrollgrupp)
Exklusions kriterier:
- fallgrupp: rotavirus snabbt screentest negativt; viral gastroenterit annan än rotavirus; bakteriell gastroenterit
- kontrollgrupp: Familj och/eller patient som inte kan ge fullständigt informerat samtycke till forskning; Infektionspatologi i allmänhet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Fallgrupp
250 barn från universitetssjukhuset i Nantes och 150 barn från sjukhuset i Guyana inlagda på pediatrisk akutmottagning för diagnostiserad rotavirus akut gastroenterit: snabb screeningtest av rotavirus och oral pinne för utforskning av polymorfism
|
Enligt rutinvård
från en oral pinne som samlats in efter föräldrarnas samtycke
|
|
Kontrollgrupp
250 barn från universitetssjukhuset i Nantes och 150 barn från sjukhuset i Guyana inlagda på pediatrisk akutmottagning utan tecken på infektion och/eller en klinisk bild av magsmältningssystemet som framkallar gastroenterit. Parat med ett fall på etnicitet eller ursprung om det är omöjligt att matcha fallets etnicitet. oral pinne för utforskning av polymorfism |
från en oral pinne som samlats in efter föräldrarnas samtycke
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Frånvaro/närvaro av icke-sekretoriska polymorfismer FUT2- och Lewis Negative FUT3-
Tidsram: 6 månader efter införandet
|
6 månader efter införandet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Populationsfrekvens av nya skyddande genotyper mot rotavirusinfektion
Tidsram: Sex månader efter inkluderingen
|
Sex månader efter inkluderingen
|
|
Frånvaro/närvaro av genetiska polymorfismer --annan (inklusive FUT2- och FUT3-)
Tidsram: Sex månader efter inkluderingen
|
Sex månader efter inkluderingen
|
|
Frånvaro/närvaro av olika virala stammar Rotavirus (RVA) involverade i akuta gastroenteritepisoder i Franska Guyana
Tidsram: Sex månader efter inkluderingen
|
Sex månader efter inkluderingen
|
|
Frånvaro/närvaro av olika HBGA-polymorfismer involverade i akuta gastroenteritepisoder i Franska Guyana
Tidsram: Sex månader efter inkluderingen
|
Sex månader efter inkluderingen
|
|
populationsfrekvens av olika etiologier av akut gastroenterit viral, bakteriell och/eller parasitisk (Cayenne)
Tidsram: Sex månader efter inkluderingen
|
Sex månader efter inkluderingen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Christèle GRAS-LEGUEN, MD PhD, Nantes University Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RC15_0329
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på rotavirus snabbt skärmtest
-
Ahram Canadian UniversityHar inte rekryterat ännuRökning | Orofacial dysfunktion
-
Ahram Canadian UniversityHar inte rekryterat ännuBruxism | Sugbeteende | Vanor | Nagelbitning
-
Somerset NHS Foundation TrustOkänd
-
HelixBind, Inc.OkändCandidemi | BakteremiFörenta staterna
-
Nanogen, Inc.Centers for Disease Control and PreventionUpphängd
-
Mach-E B.V.Avslutad
-
Sky Medical Supplies & Equipments, LLCRekryteringCovid-19 | Sars-CoV-2-infektionFörenta staterna
-
Cannabis Research AssociatesHar inte rekryterat ännu
-
MP Biomedicals, LLCEDP BiotechAvslutadCovid-19 | SARS-CoV2-infektionFörenta staterna
-
Foundation for Innovative New Diagnostics, SwitzerlandKenya Medical Research InstituteHar inte rekryterat ännuVisceral leishmaniasis