Glykaanin kiinnittymisen spesifisyys, kohti ROtavirusrokotteen parantamista GASTROVIMc (kliininen tutkimus) (Gastrovimc)
Glykaanin kiinnittymisen spesifisyys, kohti ROtavirusrokotteen parantamista GASTROVIMc (kliininen tutkimus) Yksilöllisen geneettisen herkkyyden arviointi vaikeaan gastroenteriittiin Rotavirus: HBGA-polymorfismien rooli ja RVA-rokotteiden bioteknologian parantaminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Työ suoritetaan Ranskassa ja trooppisella alueella, jolla on monipuolinen maantieteellinen alkuperä: Guyana, jossa asuu intiaani, eurooppalaisia, aasialaisia (hmong) ja suuri lähdeväestö afrikkalaisia.
Hankkeen ensimmäinen tavoite on karakterisoida RotaTeq- ja Rotarix-rokotteiden VP8 * HBGA:n spesifisyyttä, jotta varmistetaan niiden sitoutumisominaisuudet, että glykaanit ovat samankaltaisia kuin viimeaikaisten Ranskassa kiertävien kliinisten P8-kantojen ja ne säilyivät viljelyjaksoissa.
Toinen tavoite on validoida äskettäin kuvattujen HBGA-polymorfismien vaikutus alttiuteen RVA-infektiolle GASTROVIMc-prospektiivisen kliinisen tutkimuksen avulla.
Kolmas tavoite on määrittää tunnistuksen ja HBGA-gangliosidin suhteellinen rooli alkuperäisessä kiinnittymisessä ja viruksen sisäänpääsyssä.
HBGA:iden ja gangliosidin ilmentymistä sallivissa solulinjoissa ihmisen kanta-RVA:n viljelmässä voidaan manipuloida glykaanien roolin määrittämiseksi kiinnittymisessä ja infektiossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Loire-Atlantique
-
Nantes, Loire-Atlantique, Ranska, 44093
- Nantes university hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 0-16.
- suostumuksen antaminen osallistumiseen tarvittaessa (>6v)
- Vanhemmille tiedotettu ja kirjallinen suostumus saatu
- otettu lasten hätätilanteessa akuutin maha-suolitulehduksen (tapausryhmä) tai minkä tahansa muun kuin infektion tai maha-suolitulehduksen vuoksi (kontrolliryhmä)
Poissulkemiskriteerit:
- tapausryhmä: rotaviruksen pikaseulontatesti negatiivinen; viruksen aiheuttama gastroenteriitti muu kuin rotavirus; bakteeriperäinen gastroenteriitti
- kontrolliryhmä: Perhe ja/tai potilas, joka ei pysty antamaan täydellistä tietoista suostumusta tutkimukseen; Tartuntapatologian konteksti yleensä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tapausryhmä
250 lasta Nantesin yliopistollisesta sairaalasta ja 150 lasta Guyanan sairaalasta otettu lasten päivystykseen diagnosoidun rotaviruksen akuutin gastroenteriitin takia: rotaviruspikatesti ja vanupuikko polymorfismin tutkimista varten
|
Rutiinihoidon mukaan
vanhemman suostumuksella kerätystä vanupuikolla
|
|
Kontrolliryhmä
250 lasta Nantesin yliopistollisesta sairaalasta ja 150 lasta Guyanan sairaalasta vietiin lasten päivystykseen ilman infektion merkkejä ja/tai ruoansulatuskanavan kliinistä kuvaa, joka viittaa maha-suolitulehdukseen. Yhdistetty tapaukseen etnisyyden tai alkuperän perusteella, jos tapauksen etnistä alkuperää ei voida verrata. vanupuikko polymorfismin tutkimiseen |
vanhemman suostumuksella kerätystä vanupuikolla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ei-sekretoristen polymorfismien FUT2- ja Lewis-negatiivinen FUT3- puuttuminen / läsnäolo
Aikaikkuna: 6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Uusien rotavirusinfektiota suojaavien genotyyppien populaatiotaajuus
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
Kuusi kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
|
Geneettisten polymorfismien puuttuminen / esiintyminen --muut (mukaan lukien FUT2- ja FUT3-)
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
Kuusi kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
|
Erilaisten viruskantojen puuttuminen/läsnäolo Rotavirus (RVA), joka osallistuu akuuttiin gastroenteriittijaksoon Ranskan Guayanassa
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
Kuusi kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
|
Erilaisten HBGA-polymorfismien puuttuminen / esiintyminen akuutissa gastroenteriittijaksossa Ranskan Guyanassa
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
Kuusi kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
|
akuutin, virus-, bakteeri- ja/tai loisperäisen gastroenteriitin eri etiologioiden esiintymistiheys väestössä (Cayenne)
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
Kuusi kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Christèle GRAS-LEGUEN, MD PhD, Nantes university hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC15_0329
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .