Especificidad de unión de glicanos, hacia la mejora de la vacuna contra el ROtavirus GASTROVIMc (Investigación clínica) (Gastrovimc)
Especificidad de unión de glicanos, hacia la mejora de la vacuna contra el ROtavirus GASTROVIMc (Investigación clínica) Evaluación de la susceptibilidad genética individual en la gastroenteritis severa por rotavirus: papel de los polimorfismos HBGA y mejora biotecnológica de las vacunas RVA
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El trabajo se llevará a cabo en Francia y en una zona tropical de población con diversos orígenes geográficos: la Guayana poblada de nativos americanos, descendientes de europeos, asiáticos (hmong) y una gran población de origen africano.
El primer objetivo del proyecto será caracterizar la especificidad de la VP8* HBGA de las vacunas RotaTeq y Rotarix para garantizar que sus características de unión a los glucanos sean similares a las de las cepas clínicas P8 recientes que circulan en Francia y se mantuvieran en los pases de cultivo.
El segundo objetivo será validar el impacto de los polimorfismos HBGAs recientemente descritos sobre la susceptibilidad a la infección por RVA a través de la investigación clínica prospectiva GASTROVIMc.
El tercer objetivo será determinar el papel relativo del reconocimiento y el gangliósido HBGAs en la unión inicial y la entrada viral.
La expresión de HBGA y gangliósido por líneas celulares permisivas en cultivo de RVA de tallo humano puede manipularse para definir el papel de los glucanos en la unión y la infección.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Loire-Atlantique
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Nantes, Loire-Atlantique, Francia, 44093
- Nantes university hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 0 a 16.
- dando consentimiento para participar si corresponde (> 6 años)
- Padres informados y consentimiento por escrito obtenido
- ingresado en urgencias pediátricas por una gastroenteritis aguda (grupo de casos) o cualquier otra cosa que no sea una infección o gastroenteritis (grupo de control)
Criterio de exclusión:
- grupo de casos: prueba de detección rápida de rotavirus negativa; gastroenteritis viral distinta del rotavirus; gastroenteritis bacteriana
- grupo control: Familia y/o paciente incapaz de dar su pleno consentimiento informado a la investigación; Contexto de la Patología Infecciosa en general.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de casos
250 niños del Hospital Universitario de Nantes y 150 niños del Hospital de Guyana ingresados en la unidad de emergencia pediátrica por gastroenteritis aguda por rotavirus diagnosticada: prueba rápida de detección de rotavirus y hisopo oral para exploración de polimorfismos
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Según el cuidado de rutina
de un hisopo oral recolectado después del consentimiento de los padres
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Grupo de control
250 niños del Hospital Universitario de Nantes y 150 niños del Hospital de Guyana ingresados en urgencias pediátricas sin signos de infección y/o cuadro clínico digestivo sugestivo de gastroenteritis. Emparejado con un caso sobre el origen étnico o el origen si es imposible coincidir con el origen étnico del caso. hisopo oral para la exploración de polimorfismos |
de un hisopo oral recolectado después del consentimiento de los padres
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Ausencia/Presencia de polimorfismos no secretores FUT2- y Lewis Negativo FUT3-
Periodo de tiempo: 6 meses después de la inclusión
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6 meses después de la inclusión
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Frecuencia poblacional de nuevos genotipos protectores a la infección por rotavirus
Periodo de tiempo: Seis meses después de la inclusión
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Seis meses después de la inclusión
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Ausencia/presencia de polimorfismos genéticos --otros (Incluyendo FUT2- y FUT3-)
Periodo de tiempo: Seis meses después de la inclusión
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Seis meses después de la inclusión
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Ausencia/presencia de diferentes cepas virales Rotavirus (RVA) involucradas en los episodios de gastroenteritis aguda en Guayana Francesa
Periodo de tiempo: Seis meses después de la inclusión
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Seis meses después de la inclusión
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Ausencia/presencia de varios polimorfismos HBGA implicados en episodios de gastroenteritis aguda en Guayana Francesa
Periodo de tiempo: Seis meses después de la inclusión
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Seis meses después de la inclusión
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frecuencia poblacional de diferentes etiologías de gastroenteritis aguda viral, bacteriana y/o parasitaria (Cayenne)
Periodo de tiempo: Seis meses después de la inclusión
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Seis meses después de la inclusión
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christèle GRAS-LEGUEN, MD PhD, Nantes university hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- RC15_0329
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