十分なサービスを受けていない ASD 児の不安を軽減するための運動 (PETRA)
2023年4月3日 更新者：Jean Gehricke、University of California, Irvine
自閉症スペクトラム障害を持つ十分なサービスを受けていない子供たちの不安を軽減するための運動
不安は、ASD の子供に最もよく見られる併存疾患の 1 つであり、臨床転帰不良につながります。
身体運動は、不安を軽減するための有望で実施しやすい介入であることが示されています。
しかし、十分なサービスを受けていない低所得家庭の ASD 児の不安を軽減するための運動の実現可能性と有効性については、ほとんど知られていません。
低所得およびラテン系の家族の6〜12歳のASDの子供が研究のために募集され、運動介入グループと座りがちなコントロールグループに割り当てられます。
身体運動プログラムは 8 週間のプログラムで、少人数のグループで週 3 回実施されます。
コンプライアンス、保護者評価の不安、および唾液コルチゾールは、運動および対照群の介入の完了前と完了後に測定されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
148
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
Santa Ana、California、アメリカ、92705
- 2500 Red Hill Avenue
-
-
Missouri
-
Columbia、Missouri、アメリカ、65211
- Thompson Center for Autism
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年～12年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 自閉症スペクトラム障害 (ASD) の診断 6-12 歳
- CBCL で 93 パーセンタイル以上、または SCARED で合計スコアが 25 以上
- 8週連続で週3回通える方
- 指示に従うことができる
- CalOptima保険またはMedicaidおよび適度な運動への参加能力
除外基準:
- 自分自身または他の人への危険
- 運動中にリスクをもたらす可能性のある病状
- 適度な運動に参加できない
- 過去4週間以内に定期的な運動プログラムに参加したり、次の8週間以内に定期的な運動プログラムを開始または中止する予定がある
- 8週間連続で週3回出席できない
- -研究活動への参加を妨げる視覚、聴覚、または運動障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：身体運動の状態
8週間の運動介入
|
8週間の運動介入
|
|
アクティブコンパレータ：制御条件
座りがちな活動からなる8週間の対照条件
|
8週間の座りっぱなしのコントロール介入
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
不安評価
時間枠：8週目のベースラインからの変化
|
子どもの行動チェックリストの不安評価
|
8週目のベースラインからの変化
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
唾液コルチゾール
時間枠：8週目のベースラインからの変化
|
生理的パラメータ
|
8週目のベースラインからの変化
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Jean Gehricke, Ph.D.、University of California, Irvine
- 主任研究者：Lea Ann Lowery, OTD/OTR-L、University of Missouri-Columbia
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年10月1日
一次修了 (実際)
2020年1月1日
研究の完了 (実際)
2020年1月1日
試験登録日
最初に提出
2016年9月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年9月12日
最初の投稿 (見積もり)
2016年9月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月3日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。