Ćwiczenia fizyczne w celu zmniejszenia lęku u dzieci z ASD, które nie mają opieki (PETRA)
3 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Jean Gehricke, University of California, Irvine
Ćwiczenia fizyczne w celu zmniejszenia lęku u dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu
Lęk jest jedną z najczęstszych chorób współistniejących u dzieci z ASD, prowadzącą do złych wyników klinicznych.
Wykazano, że ćwiczenia fizyczne są obiecującą i łatwą do wdrożenia interwencją mającą na celu zmniejszenie lęku.
Jednak niewiele wiadomo na temat wykonalności i skuteczności ćwiczeń fizycznych w zmniejszaniu lęku u dzieci z ASD z rodzin o niskich dochodach.
Dzieci z ASD w wieku od 6 do 12 lat z rodzin o niskich dochodach i rodzin latynoskich zostaną zrekrutowane do badania i przydzielone do grupy interwencji ruchowej i grupy kontrolnej prowadzącej siedzący tryb życia.
Program ćwiczeń fizycznych to ośmiotygodniowy program, podawany trzy razy w tygodniu w małych grupach.
Zgodność, niepokój oceniany przez rodziców i kortyzol w ślinie będą mierzone przed i po zakończeniu ćwiczeń i interwencji grupy kontrolnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
148
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Santa Ana, California, Stany Zjednoczone, 92705
- 2500 Red Hill Avenue
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Stany Zjednoczone, 65211
- Thompson Center for Autism
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 lat do 12 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnoza zaburzeń ze spektrum autyzmu (ASD) w wieku 6-12 lat
- ≥ 93. percentyl w CBCL lub łączny wynik ≥ 25 w skali SCARED
- Możliwość uczęszczania 3 razy w tygodniu przez 8 kolejnych tygodni
- Potrafi postępować zgodnie z instrukcjami
- Ubezpieczenie CalOptima lub Medicaid oraz możliwość uczestniczenia w umiarkowanych ćwiczeniach fizycznych
Kryteria wyłączenia:
- Zagrożenie dla siebie lub innych
- Stany medyczne, które mogą stwarzać ryzyko podczas ćwiczeń
- Nie można uczestniczyć w umiarkowanych ćwiczeniach fizycznych
- Dołączenie do regularnego programu ćwiczeń fizycznych w ciągu ostatnich 4 tygodni lub planowanie rozpoczęcia lub przerwania regularnego programu ćwiczeń fizycznych w ciągu najbliższych 8 tygodni
- Nie możesz uczestniczyć 3x w tygodniu przez 8 kolejnych tygodni
- Upośledzenia wzroku, słuchu lub motoryki, które wykluczają udział w zajęciach edukacyjnych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Stan ćwiczeń fizycznych
Ośmiotygodniowa interwencja związana z ćwiczeniami fizycznymi
|
Ośmiotygodniowa interwencja związana z ćwiczeniami fizycznymi
|
|
Aktywny komparator: Warunek kontroli
Ośmiotygodniowy stan kontrolny składający się z siedzących czynności
|
Ośmiotygodniowa interwencja kontrolna siedzącego trybu życia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena lęku
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej w 8. tygodniu
|
Ocena lęku na liście kontrolnej zachowania dziecka
|
Zmiana od wartości wyjściowej w 8. tygodniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kortyzol w ślinie
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej w 8. tygodniu
|
Parametr fizjologiczny
|
Zmiana od wartości wyjściowej w 8. tygodniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Jean Gehricke, Ph.D., University of California, Irvine
- Główny śledczy: Lea Ann Lowery, OTD/OTR-L, University of Missouri-Columbia
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 września 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 września 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 września 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HS 2016-2859
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .