소외된 ASD 아동의 불안을 줄이기 위한 신체 운동 (PETRA)
2023년 4월 3일 업데이트: Jean Gehricke, University of California, Irvine
자폐 스펙트럼 장애가 있는 소외된 아동의 불안을 줄이기 위한 신체 운동
불안은 ASD 소아에서 가장 빈번한 동반이환 중 하나로 불량한 임상 결과를 초래합니다.
신체 운동은 불안을 줄이기 위한 유망하고 구현하기 쉬운 중재인 것으로 나타났습니다.
그러나 소외된 저소득 가정의 ASD 아동의 불안을 줄이기 위한 신체 운동의 타당성 및 효능에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.
저소득 및 라틴계 가족의 6-12세 ASD 아동을 연구에 모집하고 운동 개입 그룹과 좌식 통제 그룹에 배정합니다.
신체 운동 프로그램은 8주 프로그램으로 주 3회 소그룹으로 진행됩니다.
순응도, 부모가 평가한 불안 및 타액 코르티솔은 운동 및 통제 그룹 개입 완료 전후에 측정됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
148
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Santa Ana, California, 미국, 92705
- 2500 Red Hill Avenue
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Missouri
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Columbia, Missouri, 미국, 65211
- Thompson Center for Autism
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 자폐 스펙트럼 장애(ASD) 진단 6-12세
- CBCL에서 ≥ 93번째 백분위수 또는 SCARED에서 총 점수 ≥ 25
- 연속 8주 동안 주 3회 참석 가능
- 지침을 따를 수 있음
- CalOptima 보험 또는 Medicaid 및 적당한 신체 운동 참여 능력
제외 기준:
- 자신이나 타인에 대한 위험
- 운동 중 위험을 초래할 수 있는 의학적 상태
- 적당한 신체 운동에 참여할 수 없음
- 지난 4주 동안 규칙적인 신체 운동 프로그램에 참여했거나 다음 8주 동안 규칙적인 신체 운동 프로그램을 시작하거나 중단할 계획입니다.
- 연속 8주 동안 주 3회 출석 불가
- 연구 활동 참여를 방해하는 시각, 청각 또는 운동 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 신체 운동 조건
8주간의 신체 운동 개입
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8주간의 신체 운동 개입
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활성 비교기: 제어 조건
좌식 활동으로 구성된 8주 통제 조건
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8주간 좌식 조절 개입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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불안 등급
기간: 8주차 기준선에서 변경
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아동 행동 체크리스트의 불안 등급
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8주차 기준선에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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타액 코르티솔
기간: 8주차 기준선에서 변경
|
생리학적 매개변수
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8주차 기준선에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Jean Gehricke, Ph.D., University of California, Irvine
- 수석 연구원: Lea Ann Lowery, OTD/OTR-L, University of Missouri-Columbia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 9월 12일
처음 게시됨 (추정)
2016년 9월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 3일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
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