Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fysisk träning för att minska ångest hos undertjänade barn med ASD (PETRA)

3 april 2023 uppdaterad av: Jean Gehricke, University of California, Irvine

Fysisk träning för att minska ångest hos underbetjänade barn med autismspektrumstörningar

Ångest är en av de vanligaste komorbiditeterna hos barn med ASD som leder till dåliga kliniska resultat. Fysisk träning har visat sig vara en lovande och lätt att implementera intervention för att minska ångest. Lite är dock känt om genomförbarheten och effektiviteten av fysisk träning för att minska ångest hos barn med ASD från underbetjänade låginkomstfamiljer. Barn med ASD i åldrarna 6-12 år från låginkomst- och latinofamiljer kommer att rekryteras till studien och tilldelas en träningsinterventionsgrupp och en stillasittande kontrollgrupp. Det fysiska träningsprogrammet är ett åtta veckor långt program som administreras tre gånger i veckan i små grupper. Efterlevnad, förälder-bedömd ångest och salivkortisol kommer att mätas före och efter avslutad träning och kontrollgruppsinterventioner.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

148

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Santa Ana, California, Förenta staterna, 92705
        • 2500 Red Hill Avenue
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Förenta staterna, 65211
        • Thompson Center for Autism

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 12 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Autismspektrumstörning (ASD) Diagnos 6-12 år gammal
  • ≥ 93:e percentilen på CBCL eller totalpoäng på ≥ 25 på SCARED
  • Kan delta 3 ggr/vecka i 8 veckor i följd
  • Kan följa instruktioner
  • CalOptima Insurance eller Medicaid och förmåga att delta i måttlig fysisk träning

Exklusions kriterier:

  • Fara för sig själva eller andra
  • Medicinska tillstånd som kan utgöra en risk under träning
  • Kan inte delta i måttlig fysisk träning
  • Gå med i ett vanligt fysiskt träningsprogram under de senaste 4 veckorna eller planerar att starta eller avbryta ett vanligt fysisk träningsprogram under de kommande 8 veckorna
  • Kan inte delta 3 ggr/vecka under 8 veckor i följd
  • Syn-, hörsel- eller motoriska funktionsnedsättningar, som skulle hindra deltagande i studieaktiviteter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Fysisk träningskondition
En åtta veckors fysisk träningsintervention
Beteende: Motion
En åtta veckors fysisk träningsintervention
Aktiv komparator: Kontrollvillkor
Ett åtta veckors kontrolltillstånd bestående av stillasittande aktiviteter
Beteende: Kontrollingripande
En åtta veckors stillasittande kontrollintervention

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Betyg på ångest
Tidsram: Ändring från baslinjen vid vecka 8
Betyg på ångest på checklistan för barns beteende
Ändring från baslinjen vid vecka 8

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Saliv kortisol
Tidsram: Ändring från baslinjen vid vecka 8
Fysiologisk parameter
Ändring från baslinjen vid vecka 8

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, Irvine

Samarbetspartners

Massachusetts General Hospital
University of Missouri-Columbia

Utredare

  • Studiestol: Jean Gehricke, Ph.D., University of California, Irvine
  • Huvudutredare: Lea Ann Lowery, OTD/OTR-L, University of Missouri-Columbia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 september 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2016

Första postat (Uppskatta)

16 september 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HS 2016-2859

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kontrollvillkor

Kliniska prövningar på Motion

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera