Exercício físico para reduzir a ansiedade em crianças carentes com TEA (PETRA)
3 de abril de 2023 atualizado por: Jean Gehricke, University of California, Irvine
Exercício físico para reduzir a ansiedade em crianças carentes com transtornos do espectro do autismo
A ansiedade é uma das comorbidades mais frequentes em crianças com TEA, levando a desfechos clínicos ruins.
O exercício físico tem se mostrado uma intervenção promissora e de fácil implementação para redução da ansiedade.
No entanto, pouco se sabe sobre a viabilidade e eficácia do exercício físico para reduzir a ansiedade em crianças com TEA de famílias carentes e de baixa renda.
Crianças com TEA, com idades entre 6 e 12 anos, de famílias latinas e de baixa renda, serão recrutadas para o estudo e designadas para um grupo de intervenção com exercícios e um grupo de controle sedentário.
O programa de exercícios físicos é um programa de oito semanas, administrado três vezes por semana em pequenos grupos.
A adesão, a ansiedade avaliada pelos pais e o cortisol salivar serão medidos antes e depois da conclusão do exercício e das intervenções do grupo controle.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
148
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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California
-
Santa Ana, California, Estados Unidos, 92705
- 2500 Red Hill Avenue
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65211
- Thompson Center for Autism
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos a 12 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de Transtorno do Espectro Autista (TEA) 6-12 anos de idade
- ≥ percentil 93 no CBCL ou pontuação total ≥ 25 no SCARED
- Capaz de frequentar 3x/semana durante 8 semanas consecutivas
- Capaz de seguir instruções
- Seguro CalOptima ou Medicaid e capacidade de participar de exercícios físicos moderados
Critério de exclusão:
- Perigo para si ou para os outros
- Condições médicas que podem representar um risco durante o exercício
- Incapaz de participar de exercícios físicos moderados
- Participar de um programa regular de exercícios físicos nas últimas 4 semanas ou planejar iniciar ou interromper um programa regular de exercícios físicos nas próximas 8 semanas
- Incapaz de comparecer 3x/semana por 8 semanas consecutivas
- Deficiências visuais, auditivas ou motoras, que impeçam a participação nas atividades do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Condição de Exercício Físico
Uma intervenção de exercício físico de oito semanas
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Uma intervenção de exercício físico de oito semanas
|
|
Comparador Ativo: Condição de controle
Uma condição de controle de oito semanas consistindo em atividades sedentárias
|
Uma intervenção de controle sedentário de oito semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Classificação de ansiedade
Prazo: Mudança da linha de base na semana 8
|
Classificação de ansiedade na lista de verificação de comportamento infantil
|
Mudança da linha de base na semana 8
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cortisol salivar
Prazo: Mudança da linha de base na semana 8
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Parâmetro fisiológico
|
Mudança da linha de base na semana 8
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Jean Gehricke, Ph.D., University of California, Irvine
- Investigador principal: Lea Ann Lowery, OTD/OTR-L, University of Missouri-Columbia
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de setembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de setembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
16 de setembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HS 2016-2859
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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