Lichaamsbeweging om angst te verminderen bij achtergestelde kinderen met ASS (PETRA)
3 april 2023 bijgewerkt door: Jean Gehricke, University of California, Irvine
Lichaamsbeweging om angst te verminderen bij achtergestelde kinderen met autismespectrumstoornissen
Angst is een van de meest voorkomende comorbiditeiten bij kinderen met ASS, wat leidt tot slechte klinische resultaten.
Lichamelijke oefening is een veelbelovende en gemakkelijk toe te passen interventie gebleken om angst te verminderen.
Er is echter weinig bekend over de haalbaarheid en effectiviteit van lichaamsbeweging om angst te verminderen bij kinderen met ASS uit achtergestelde gezinnen met een laag inkomen.
Kinderen met ASS in de leeftijd van 6 - 12 jaar oud uit gezinnen met een laag inkomen en Latino zullen worden gerekruteerd voor het onderzoek en worden toegewezen aan een bewegingsinterventiegroep en een sedentaire controlegroep.
Het beweegprogramma is een programma van acht weken, dat drie keer per week in kleine groepen wordt gegeven.
Naleving, door ouders beoordeelde angst en speekselcortisol zullen worden gemeten voor en na voltooiing van de oefening en controlegroepinterventies.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
148
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Santa Ana, California, Verenigde Staten, 92705
- 2500 Red Hill Avenue
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Verenigde Staten, 65211
- Thompson Center for Autism
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 jaar tot 12 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Autisme Spectrum Stoornis (ASS) Diagnose 6-12 jaar oud
- ≥ 93e percentiel op CBCL of totale score van ≥ 25 op SCARED
- In staat om 3x / week aanwezig te zijn gedurende 8 opeenvolgende weken
- Instructies kunnen opvolgen
- CalOptima-verzekering of Medicaid en het vermogen om deel te nemen aan matige lichaamsbeweging
Uitsluitingscriteria:
- Gevaar voor zichzelf of anderen
- Medische aandoeningen die een risico kunnen vormen tijdens het sporten
- Niet in staat om deel te nemen aan matige lichaamsbeweging
- In de afgelopen 4 weken deelnemen aan een regelmatig lichaamsbewegingsprogramma of van plan zijn om in de komende 8 weken een regelmatig lichaamsbewegingsprogramma te starten of te beëindigen
- 8 opeenvolgende weken 3x/week niet aanwezig kunnen zijn
- Visuele, auditieve of motorische beperkingen die deelname aan studieactiviteiten onmogelijk maken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Lichamelijke inspanningsconditie
Een fysieke interventie van acht weken
|
Een fysieke interventie van acht weken
|
|
Actieve vergelijker: Conditie controleren
Een controleconditie van acht weken bestaande uit sedentaire activiteiten
|
Een sedentaire controle-interventie van acht weken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Angst cijfer
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in week 8
|
Angstscore op de checklist voor kindgedrag
|
Verandering ten opzichte van baseline in week 8
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Speeksel Cortisol
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in week 8
|
Fysiologische parameter
|
Verandering ten opzichte van baseline in week 8
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Jean Gehricke, Ph.D., University of California, Irvine
- Hoofdonderzoeker: Lea Ann Lowery, OTD/OTR-L, University of Missouri-Columbia
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 september 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 september 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
16 september 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 april 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 april 2023
Laatst geverifieerd
1 april 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HS 2016-2859
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .