Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lichaamsbeweging om angst te verminderen bij achtergestelde kinderen met ASS (PETRA)

3 april 2023 bijgewerkt door: Jean Gehricke, University of California, Irvine

Lichaamsbeweging om angst te verminderen bij achtergestelde kinderen met autismespectrumstoornissen

Angst is een van de meest voorkomende comorbiditeiten bij kinderen met ASS, wat leidt tot slechte klinische resultaten. Lichamelijke oefening is een veelbelovende en gemakkelijk toe te passen interventie gebleken om angst te verminderen. Er is echter weinig bekend over de haalbaarheid en effectiviteit van lichaamsbeweging om angst te verminderen bij kinderen met ASS uit achtergestelde gezinnen met een laag inkomen. Kinderen met ASS in de leeftijd van 6 - 12 jaar oud uit gezinnen met een laag inkomen en Latino zullen worden gerekruteerd voor het onderzoek en worden toegewezen aan een bewegingsinterventiegroep en een sedentaire controlegroep. Het beweegprogramma is een programma van acht weken, dat drie keer per week in kleine groepen wordt gegeven. Naleving, door ouders beoordeelde angst en speekselcortisol zullen worden gemeten voor en na voltooiing van de oefening en controlegroepinterventies.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

148

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Santa Ana, California, Verenigde Staten, 92705
        • 2500 Red Hill Avenue
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Verenigde Staten, 65211
        • Thompson Center for Autism

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 12 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Autisme Spectrum Stoornis (ASS) Diagnose 6-12 jaar oud
  • ≥ 93e percentiel op CBCL of totale score van ≥ 25 op SCARED
  • In staat om 3x / week aanwezig te zijn gedurende 8 opeenvolgende weken
  • Instructies kunnen opvolgen
  • CalOptima-verzekering of Medicaid en het vermogen om deel te nemen aan matige lichaamsbeweging

Uitsluitingscriteria:

  • Gevaar voor zichzelf of anderen
  • Medische aandoeningen die een risico kunnen vormen tijdens het sporten
  • Niet in staat om deel te nemen aan matige lichaamsbeweging
  • In de afgelopen 4 weken deelnemen aan een regelmatig lichaamsbewegingsprogramma of van plan zijn om in de komende 8 weken een regelmatig lichaamsbewegingsprogramma te starten of te beëindigen
  • 8 opeenvolgende weken 3x/week niet aanwezig kunnen zijn
  • Visuele, auditieve of motorische beperkingen die deelname aan studieactiviteiten onmogelijk maken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Lichamelijke inspanningsconditie
Een fysieke interventie van acht weken
Gedragsmatig: Lichaamsbeweging
Een fysieke interventie van acht weken
Actieve vergelijker: Conditie controleren
Een controleconditie van acht weken bestaande uit sedentaire activiteiten
Gedragsmatig: Controle interventie
Een sedentaire controle-interventie van acht weken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Angst cijfer
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in week 8
Angstscore op de checklist voor kindgedrag
Verandering ten opzichte van baseline in week 8

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Speeksel Cortisol
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in week 8
Fysiologische parameter
Verandering ten opzichte van baseline in week 8

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, Irvine

Medewerkers

Massachusetts General Hospital
University of Missouri-Columbia

Onderzoekers

  • Studie stoel: Jean Gehricke, Ph.D., University of California, Irvine
  • Hoofdonderzoeker: Lea Ann Lowery, OTD/OTR-L, University of Missouri-Columbia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 september 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 september 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

16 september 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HS 2016-2859

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Conditie controleren

Klinische onderzoeken op Lichaamsbeweging

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Egypt

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren