Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fysisk trening for å redusere angst hos undertjente barn med ASD (PETRA)

3. april 2023 oppdatert av: Jean Gehricke, University of California, Irvine

Fysisk trening for å redusere angst hos undertjente barn med autismespekterforstyrrelser

Angst er en av de hyppigste komorbiditetene hos barn med ASD som fører til dårlige kliniske resultater. Fysisk trening har vist seg å være en lovende og lett å implementere intervensjon for å redusere angst. Imidlertid er lite kjent om gjennomførbarheten og effekten av fysisk trening for å redusere angst hos barn med ASD fra undertjente lavinntektsfamilier. Barn med ASD i alderen 6 - 12 år fra lavinntekts- og latinofamilier vil bli rekruttert til studien og tildelt en treningsintervensjonsgruppe og en stillesittende kontrollgruppe. Det fysiske treningsprogrammet er et åtte ukers program, administrert tre ganger i uken i små grupper. Compliance, foreldrevurdert angst og spyttkortisol vil bli målt før og etter fullført trening og kontrollgruppeintervensjoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

148

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Santa Ana, California, Forente stater, 92705
        • 2500 Red Hill Avenue
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Forente stater, 65211
        • Thompson Center for Autism

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 12 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Autismespektrumforstyrrelse (ASD) Diagnose 6-12 år gammel
  • ≥ 93. persentil på CBCL eller total poengsum på ≥ 25 på SCARED
  • Kunne delta 3 ganger i uken i 8 sammenhengende uker
  • Kunne følge instruksjoner
  • CalOptima Insurance eller Medicaid og evne til å delta i moderat fysisk trening

Ekskluderingskriterier:

  • Fare for seg selv eller andre
  • Medisinske tilstander som kan utgjøre en risiko under trening
  • Kan ikke delta i moderat fysisk trening
  • Bli med på et vanlig fysisk treningsprogram de siste 4 ukene eller planlegger å starte eller avbryte et vanlig fysisk treningsprogram i løpet av de neste 8 ukene
  • Kan ikke delta 3 ganger i uken i 8 uker på rad
  • Syns-, hørsels- eller motoriske svekkelser, som vil utelukke deltakelse i studieaktiviteter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Fysisk treningstilstand
En åtte ukers fysisk treningsintervensjon
Atferdsmessig: Fysisk trening
En åtte ukers fysisk treningsintervensjon
Aktiv komparator: Kontrolltilstand
En åtte ukers kontrolltilstand bestående av stillesittende aktiviteter
Atferdsmessig: Kontrollintervensjon
En åtte ukers stillesittende kontrollintervensjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Angstvurdering
Tidsramme: Endring fra baseline ved uke 8
Angstvurdering på barneatferdssjekklisten
Endring fra baseline ved uke 8

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spytt kortisol
Tidsramme: Endring fra baseline ved uke 8
Fysiologisk parameter
Endring fra baseline ved uke 8

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, Irvine

Samarbeidspartnere

Massachusetts General Hospital
University of Missouri-Columbia

Etterforskere

  • Studiestol: Jean Gehricke, Ph.D., University of California, Irvine
  • Hovedetterforsker: Lea Ann Lowery, OTD/OTR-L, University of Missouri-Columbia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. september 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2016

Først lagt ut (Anslag)

16. september 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HS 2016-2859

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere