Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fyzické cvičení ke snížení úzkosti u dětí s PAS (PETRA)

3. dubna 2023 aktualizováno: Jean Gehricke, University of California, Irvine

Fyzické cvičení ke snížení úzkosti u dětí s poruchou autistického spektra

Úzkost je jednou z nejčastějších komorbidit u dětí s ASD vedoucí ke špatným klinickým výsledkům. Fyzické cvičení se ukázalo jako slibná a snadno proveditelná intervence pro snížení úzkosti. Málo se však ví o proveditelnosti a účinnosti fyzického cvičení ke snížení úzkosti u dětí s PAS z rodin s nedostatečnými službami a nízkými příjmy. Děti s PAS ve věku 6 až 12 let z rodin s nízkými příjmy a latinskoamerických rodin budou přijaty do studie a zařazeny do skupiny pro cvičení a kontrolní skupiny se sedavým zaměstnáním. Program fyzického cvičení je osmitýdenní program, který se podává třikrát týdně v malých skupinách. Compliance, rodiči hodnocená úzkost a slinný kortizol budou měřeny před a po dokončení cvičení a intervencí kontrolní skupiny.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

148

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Santa Ana, California, Spojené státy, 92705
        • 2500 Red Hill Avenue
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Spojené státy, 65211
        • Thompson Center for Autism

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza poruchy autistického spektra (ASD) 6-12 let
  • ≥ 93. percentil na CBCL nebo celkové skóre ≥ 25 na SCARED
  • Možnost docházky 3x týdně po dobu 8 po sobě jdoucích týdnů
  • Umět se řídit pokyny
  • Pojištění CalOptima nebo Medicaid a schopnost účastnit se mírného fyzického cvičení

Kritéria vyloučení:

  • Nebezpečí pro sebe nebo pro ostatní
  • Zdravotní stavy, které mohou představovat riziko během cvičení
  • Neschopnost účastnit se mírného fyzického cvičení
  • Zapojení se do pravidelného programu fyzického cvičení v posledních 4 týdnech nebo plánování zahájení nebo ukončení pravidelného programu fyzického cvičení v příštích 8 týdnech
  • Nelze se zúčastnit 3x týdně po dobu 8 po sobě jdoucích týdnů
  • Zrakové, sluchové nebo motorické postižení, které by znemožňovalo účast na studijních aktivitách

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Stav fyzického cvičení
Osmitýdenní intervence fyzického cvičení
Behaviorální: Tělesné cvičení
Osmitýdenní intervence fyzického cvičení
Aktivní komparátor: Kontrolní stav
Osmitýdenní kontrolní stav sestávající ze sedavých činností
Behaviorální: Kontrolní zásah
Osmitýdenní intervence sedavého ovládání

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení úzkosti
Časové okno: Změna od výchozího stavu v 8. týdnu
Hodnocení úzkosti na kontrolním seznamu chování dítěte
Změna od výchozího stavu v 8. týdnu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Slinný kortizol
Časové okno: Změna od výchozího stavu v 8. týdnu
Fyziologický parametr
Změna od výchozího stavu v 8. týdnu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Irvine

Spolupracovníci

Massachusetts General Hospital
University of Missouri-Columbia

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Jean Gehricke, Ph.D., University of California, Irvine
  • Vrchní vyšetřovatel: Lea Ann Lowery, OTD/OTR-L, University of Missouri-Columbia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. září 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. září 2016

První zveřejněno (Odhad)

16. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HS 2016-2859

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kontrolní stav

Klinické studie na Tělesné cvičení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit