Ejercicio físico para reducir la ansiedad en niños marginados con TEA (PETRA)
3 de abril de 2023 actualizado por: Jean Gehricke, University of California, Irvine
Ejercicio físico para reducir la ansiedad en niños marginados con trastornos del espectro autista
La ansiedad es una de las comorbilidades más frecuentes en niños con TEA que conduce a malos resultados clínicos.
El ejercicio físico ha demostrado ser una intervención prometedora y fácil de implementar para reducir la ansiedad.
Sin embargo, se sabe poco acerca de la viabilidad y eficacia del ejercicio físico para reducir la ansiedad en niños con TEA de familias desatendidas y de bajos ingresos.
Los niños con ASD, de 6 a 12 años de edad de familias latinas y de bajos ingresos serán reclutados para el estudio y asignados a un grupo de intervención de ejercicio y un grupo de control sedentario.
El programa de ejercicio físico es un programa de ocho semanas, administrado tres veces por semana en grupos pequeños.
El cumplimiento, la ansiedad calificada por los padres y el cortisol salival se medirán antes y después de completar el ejercicio y las intervenciones del grupo de control.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
148
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Santa Ana, California, Estados Unidos, 92705
- 2500 Red Hill Avenue
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65211
- Thompson Center for Autism
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años a 12 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Trastorno del espectro autista (TEA) Diagnóstico 6-12 años
- ≥ percentil 93 en CBCL o puntuación total de ≥ 25 en SCARED
- Capaz de asistir 3 veces por semana durante 8 semanas consecutivas
- Capaz de seguir instrucciones
- Seguro CalOptima o Medicaid y capacidad para participar en ejercicio físico moderado
Criterio de exclusión:
- Peligro para ellos mismos o para los demás.
- Condiciones médicas que pueden representar un riesgo durante el ejercicio
- Incapaz de participar en ejercicio físico moderado.
- Incorporarse a un programa regular de ejercicio físico en las últimas 4 semanas o planear iniciar o interrumpir un programa regular de ejercicio físico en las próximas 8 semanas
- No puede asistir 3 veces por semana durante 8 semanas consecutivas
- Deficiencias visuales, auditivas o motoras, que impedirían la participación en actividades de estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Condición de ejercicio físico
Una intervención de ejercicio físico de ocho semanas
|
Una intervención de ejercicio físico de ocho semanas
|
|
Comparador activo: Condición de control
Una condición de control de ocho semanas que consiste en actividades sedentarias.
|
Una intervención de control sedentario de ocho semanas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calificación de ansiedad
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la Semana 8
|
Calificación de ansiedad en la lista de verificación de comportamiento infantil
|
Cambio desde el inicio en la Semana 8
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cortisol salival
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la Semana 8
|
Parámetro fisiológico
|
Cambio desde el inicio en la Semana 8
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Silla de estudio: Jean Gehricke, Ph.D., University of California, Irvine
- Investigador principal: Lea Ann Lowery, OTD/OTR-L, University of Missouri-Columbia
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de septiembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de septiembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de septiembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HS 2016-2859
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .