体育锻炼可减轻自闭症儿童的焦虑 (PETRA)
2023年4月3日 更新者：Jean Gehricke、University of California, Irvine
体育锻炼可减少自闭症谱系障碍儿童的焦虑
焦虑是 ASD 儿童最常见的合并症之一，会导致临床结果不佳。
体育锻炼已被证明是一种有前途且易于实施的减少焦虑的干预措施。
然而，人们对通过体育锻炼来减少来自服务不足、低收入家庭的 ASD 儿童焦虑的可行性和有效性知之甚少。
来自低收入和拉丁裔家庭的 6 - 12 岁自闭症儿童将被招募参加这项研究，并被分配到运动干预组和久坐不动的对照组。
体育锻炼计划为期八周，每周以小组形式进行三次。
在完成锻炼和对照组干预之前和之后，将测量依从性、父母评定的焦虑和唾液皮质醇。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
148
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
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Santa Ana、California、美国、92705
- 2500 Red Hill Avenue
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Missouri
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Columbia、Missouri、美国、65211
- Thompson Center for Autism
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6年 至 12年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 自闭症谱系障碍 (ASD) 诊断 6-12 岁
- CBCL ≥ 93 个百分点或 SCARED 总分 ≥ 25
- 能够连续 8 周参加 3 次/周
- 能够听从指示
- CalOptima 保险或 Medicaid 以及参加适度体育锻炼的能力
排除标准：
- 对自己或他人的危险
- 运动期间可能带来风险的医疗条件
- 无法参加适度的体育锻炼
- 在过去 4 周内参加定期体育锻炼计划或计划在未来 8 周内开始或停止定期体育锻炼计划
- 连续 8 周无法参加每周 3 次
- 视觉、听觉或运动障碍，这将妨碍参与学习活动
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：体育锻炼情况
为期八周的体育锻炼干预
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为期八周的体育锻炼干预
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有源比较器：控制条件
八周的控制条件，包括久坐不动的活动
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八周的久坐控制干预
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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焦虑等级
大体时间：第 8 周相对于基线的变化
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儿童行为清单上的焦虑等级
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第 8 周相对于基线的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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唾液皮质醇
大体时间：第 8 周相对于基线的变化
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生理参数
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第 8 周相对于基线的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Jean Gehricke, Ph.D.、University of California, Irvine
- 首席研究员：Lea Ann Lowery, OTD/OTR-L、University of Missouri-Columbia
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年10月1日
初级完成 (实际的)
2020年1月1日
研究完成 (实际的)
2020年1月1日
研究注册日期
首次提交
2016年9月8日
首先提交符合 QC 标准的
2016年9月12日
首次发布 (估计)
2016年9月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月3日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
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