Exercice physique pour réduire l'anxiété chez les enfants mal desservis atteints de TSA (PETRA)
3 avril 2023 mis à jour par: Jean Gehricke, University of California, Irvine
Exercice physique pour réduire l'anxiété chez les enfants mal desservis atteints de troubles du spectre autistique
L'anxiété est l'une des comorbidités les plus fréquentes chez les enfants atteints de TSA, entraînant de mauvais résultats cliniques.
L'exercice physique s'est avéré être une intervention prometteuse et facile à mettre en œuvre pour réduire l'anxiété.
Cependant, on sait peu de choses sur la faisabilité et l'efficacité de l'exercice physique pour réduire l'anxiété chez les enfants atteints de TSA issus de familles à faible revenu mal desservies.
Des enfants atteints de TSA, âgés de 6 à 12 ans, issus de familles à faible revenu et latino-américaines, seront recrutés pour l'étude et affectés à un groupe d'intervention d'exercice et à un groupe témoin sédentaire.
Le programme d'exercice physique est un programme de huit semaines, administré trois fois par semaine en petits groupes.
L'observance, l'anxiété évaluée par les parents et le cortisol salivaire seront mesurés avant et après la fin des exercices et des interventions du groupe témoin.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
148
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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California
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Santa Ana, California, États-Unis, 92705
- 2500 Red Hill Avenue
-
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Missouri
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Columbia, Missouri, États-Unis, 65211
- Thompson Center for Autism
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 ans à 12 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic des troubles du spectre autistique (TSA) 6-12 ans
- ≥ 93e centile sur CBCL ou score total ≥ 25 sur SCARED
- Capable d'assister 3x/semaine pendant 8 semaines consécutives
- Capable de suivre les instructions
- Assurance CalOptima ou Medicaid et capacité à participer à un exercice physique modéré
Critère d'exclusion:
- Danger pour eux-mêmes ou pour les autres
- Conditions médicales pouvant présenter un risque pendant l'exercice
- Incapable de participer à un exercice physique modéré
- Rejoindre un programme d'exercice physique régulier au cours des 4 dernières semaines ou planifier de commencer ou d'arrêter un programme d'exercice physique régulier au cours des 8 prochaines semaines
- Impossible d'assister 3x/semaine pendant 8 semaines consécutives
- Déficiences visuelles, auditives ou motrices, qui empêcheraient la participation aux activités d'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: État d'exercice physique
Une intervention d'exercice physique de huit semaines
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Une intervention d'exercice physique de huit semaines
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Comparateur actif: Condition de contrôle
Une condition de contrôle de huit semaines consistant en des activités sédentaires
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Une intervention de contrôle sédentaire de huit semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveau d'anxiété
Délai: Changement par rapport au départ à la semaine 8
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Évaluation de l'anxiété sur la liste de contrôle du comportement de l'enfant
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Changement par rapport au départ à la semaine 8
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Cortisol salivaire
Délai: Changement par rapport au départ à la semaine 8
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Paramètre physiologique
|
Changement par rapport au départ à la semaine 8
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Jean Gehricke, Ph.D., University of California, Irvine
- Chercheur principal: Lea Ann Lowery, OTD/OTR-L, University of Missouri-Columbia
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 septembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 septembre 2016
Première publication (Estimation)
16 septembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 avril 2023
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HS 2016-2859
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .