Fyysinen harjoittelu vähentää ahdistusta heikosti hoidetuilla lapsilla, joilla on ASD (PETRA)
maanantai 3. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Jean Gehricke, University of California, Irvine
Fyysinen harjoittelu vähentää ahdistusta heikossa asemassa olevilla lapsilla, joilla on autismikirjon häiriö
Ahdistuneisuus on yksi yleisimmistä ASD-lasten liitännäissairauksista, mikä johtaa huonoihin kliinisiin tuloksiin.
Fyysisen harjoittelun on osoitettu olevan lupaava ja helposti toteutettavissa oleva toimenpide ahdistuksen vähentämiseksi.
Kuitenkin vain vähän tiedetään fyysisen harjoittelun toteutettavuudesta ja tehokkuudesta vähentää ahdistusta heikossa asemassa olevien, pienituloisten perheiden ASD:tä sairastavilla lapsilla.
ASD:tä sairastavat 6-12-vuotiaat lapset pienituloisista ja latinalaisperheistä rekrytoidaan tutkimukseen ja osoitetaan liikuntainterventioryhmään ja istuvaan kontrolliryhmään.
Liikuntaohjelma on kahdeksan viikon ohjelma, joka toteutetaan kolme kertaa viikossa pienryhmissä.
Mukavuus, vanhempien arvioima ahdistuneisuus ja syljen kortisoli mitataan ennen harjoituksen ja kontrolliryhmän toimenpiteiden suorittamista ja sen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
148
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Santa Ana, California, Yhdysvallat, 92705
- 2500 Red Hill Avenue
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65211
- Thompson Center for Autism
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Autismispektrihäiriön (ASD) diagnoosi 6-12 vuotta vanha
- ≥ 93. prosenttipiste CBCL:ssä tai kokonaispistemäärä ≥ 25 SCAREDissa
- Mahdollisuus osallistua 3 kertaa viikossa 8 peräkkäisenä päivänä
- Pystyy noudattamaan ohjeita
- CalOptima Vakuutus tai Medicaid ja kyky osallistua kohtalaiseen fyysiseen harjoitteluun
Poissulkemiskriteerit:
- Vaara itselleen tai muille
- Lääketieteelliset sairaudet, jotka voivat aiheuttaa riskin harjoituksen aikana
- Ei pysty osallistumaan kohtalaiseen fyysiseen harjoitteluun
- Osallistut säännölliseen liikuntaohjelmaan viimeisten 4 viikon aikana tai suunnittelet säännöllisen harjoitteluohjelman aloittamista tai lopettamista seuraavien 8 viikon aikana
- Ei voi osallistua 3 kertaa viikossa 8 peräkkäiseen viikkoon
- Näkö-, kuulo- tai liikehäiriöt, jotka estävät osallistumisen opintotoimintaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Fyysinen kunto
Kahdeksan viikon fyysinen harjoitusinterventio
|
Kahdeksan viikon fyysinen harjoitusinterventio
|
|
Active Comparator: Ohjaustila
Kahdeksan viikon kontrollitila, joka koostuu istumisesta
|
Kahdeksan viikon istumiskontrolliinterventio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistuneisuusluokitus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta viikolla 8
|
Ahdistuneisuusluokitus lasten käyttäytymisen tarkistuslistalla
|
Muutos lähtötasosta viikolla 8
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syljen kortisoli
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta viikolla 8
|
Fysiologinen parametri
|
Muutos lähtötasosta viikolla 8
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Jean Gehricke, Ph.D., University of California, Irvine
- Päätutkija: Lea Ann Lowery, OTD/OTR-L, University of Missouri-Columbia
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 8. syyskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. syyskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 16. syyskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 4. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HS 2016-2859
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .