Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fysisk træning for at reducere angst hos undertjente børn med ASD (PETRA)

3. april 2023 opdateret af: Jean Gehricke, University of California, Irvine

Fysisk træning for at reducere angst hos undertjente børn med autismespektrumforstyrrelser

Angst er en af ​​de hyppigste følgesygdomme hos børn med ASD, der fører til dårlige kliniske resultater. Fysisk træning har vist sig at være en lovende og let at implementere intervention for at reducere angst. Der er dog lidt kendt om gennemførligheden og effektiviteten af ​​fysisk træning for at reducere angst hos børn med ASD fra undertjente lavindkomstfamilier. Børn med ASD i alderen 6-12 år fra lavindkomst- og latinofamilier vil blive rekrutteret til undersøgelsen og tildelt en træningsinterventionsgruppe og en stillesiddende kontrolgruppe. Det fysiske træningsprogram er et otte ugers program, der administreres tre gange om ugen i små grupper. Compliance, forældrevurderet angst og spytkortisol vil blive målt før og efter afslutningen af ​​træningen og kontrolgruppeinterventionerne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

148

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Santa Ana, California, Forenede Stater, 92705
        • 2500 Red Hill Avenue
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Forenede Stater, 65211
        • Thompson Center for Autism

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Autismespektrumforstyrrelse (ASD) Diagnose 6-12 år gammel
  • ≥ 93. percentil på CBCL eller total score på ≥ 25 på SCARED
  • Kan deltage 3 gange om ugen i 8 sammenhængende uger
  • Kan følge instruktionerne
  • CalOptima Forsikring eller Medicaid og evne til at deltage i moderat fysisk træning

Ekskluderingskriterier:

  • Fare for sig selv eller andre
  • Medicinske tilstande, der kan udgøre en risiko under træning
  • Ude af stand til at deltage i moderat fysisk træning
  • At deltage i et almindeligt fysisk træningsprogram inden for de sidste 4 uger eller planlægge at starte eller afbryde et almindeligt fysisk træningsprogram inden for de næste 8 uger
  • Ude af stand til at deltage 3 gange om ugen i 8 på hinanden følgende uger
  • Syns-, høre- eller motoriske svækkelser, som ville udelukke deltagelse i studieaktiviteter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fysisk træningstilstand
En otte ugers fysisk træningsintervention
Adfærdsmæssigt: Fysisk træning
En otte ugers fysisk træningsintervention
Aktiv komparator: Kontroltilstand
En otte ugers kontroltilstand bestående af stillesiddende aktiviteter
Adfærdsmæssigt: Kontrolintervention
En otte ugers stillesiddende kontrolintervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Angstvurdering
Tidsramme: Ændring fra baseline i uge 8
Angstvurdering på børneadfærdstjeklisten
Ændring fra baseline i uge 8

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spyt kortisol
Tidsramme: Ændring fra baseline i uge 8
Fysiologisk parameter
Ændring fra baseline i uge 8

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Irvine

Samarbejdspartnere

Massachusetts General Hospital
University of Missouri-Columbia

Efterforskere

  • Studiestol: Jean Gehricke, Ph.D., University of California, Irvine
  • Ledende efterforsker: Lea Ann Lowery, OTD/OTR-L, University of Missouri-Columbia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. september 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2016

Først opslået (Skøn)

16. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HS 2016-2859

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kontroltilstand

Kliniske forsøg med Fysisk træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner