重症敗血症における骨髄由来抑制細胞 (MDSC) の追跡: 全身性炎症症候群との関係は? (MDSC)
2019年1月25日 更新者：University Hospital, Limoges
敗血症は依然として先進国における主な死因です。
重度の敗血症患者の炎症および免疫反応の制御に関与するメカニズムをより深く理解することは、新しい治療アプローチへの道を開く重要なステップです。
調査の概要
状態
終了しました
研究の種類
観察的
入学 (実際)
68
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Limoges、フランス、87042
- CHU de Limoges
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
全身性炎症反応症候群の2つの基準を伴い、48時間未満で進行する敗血症のため集中治療室に入院した患者
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
ICU入院後24時間以内に、全身性炎症反応症候群の2つの基準と、以下の4つの基準のうちの1つを有する患者：
- 乳酸塩 >4 mmol/L
- 感染源として肺疾患がある場合、PaO2 / FiO2 <200
- 昇圧剤：収縮期血圧 ≥90 mmHg または平均動脈圧 ≥65 mmHg を維持するために、アドレナリンまたはノルアドレナリン ≥0.25 µg/kg/min を少なくとも 6 時間投与する
- 血小板数が100,000 / ml未満、または48時間以内の減少が50％以下の敗血症に関連する血小板減少症
除外基準:
- 妊娠
- 進行性固形がん
- HIV感染症
- 血液または炎症性疾患の病歴
- 長期にわたる免疫抑制治療
- 前月に敗血症が発症したことがある
- 慢性透析患者
- 後見患者
- 社会保障制度に加入していない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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場合
全身性炎症反応症候群の2つの基準を伴い、48時間未満で進行する敗血症のため集中治療室に入院した患者
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コントロール
10人の患者は血液病理学的精密検査のために入院し、2人の血液科医によって正常と考えられ、10人の患者は術前精密検査のために入院した。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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重症敗血症によるICU入院中の末梢血MDSC濃度の変化
時間枠：平均 30 日 - 患者は退院まで追跡されます
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30日目のベースラインからの骨髄由来抑制細胞の増加を示した患者の数。 絶対細胞数の毎週の測定による骨髄由来抑制細胞の動態 (フローサイトメトリーを使用) |
平均 30 日 - 患者は退院まで追跡されます
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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免疫炎症状態
時間枠：0日目、3日目、7日目、および集中治療室から退院するまで週に1回
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フローサイトメトリーによる炎症促進性サイトカインの測定
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0日目、3日目、7日目、および集中治療室から退院するまで週に1回
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MDSC は血液および骨髄に存在します。
時間枠：0日目
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フローサイトメトリーによる血液中のMDSC濃度の測定
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0日目
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MDSC 特異的遺伝子発現の評価
時間枠：0 日目 vs 3、7、14、21、28 日目
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リアルタイムqRT-PCRMDSC細胞培養によるMDSC活性化の測定
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0 日目 vs 3、7、14、21、28 日目
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MDSCの機能状態の評価
時間枠：0 日目 vs 3、7、14、21、28 日目
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T 細胞増殖能の阻害 (in vitro 共培養アッセイ)MDSC 細胞培養
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0 日目 vs 3、7、14、21、28 日目
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死亡
時間枠：28日目と90日目
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デッド・オア・アライブ
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28日目と90日目
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28日目の院内二次感染の発生率
時間枠：28日目
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28日目の院内二次感染の発生率
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28日目
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SOFAスコア
時間枠：0日目、3日目、7日目、および集中治療室から退院するまで週に1回
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SOFAスコアの計算
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0日目、3日目、7日目、および集中治療室から退院するまで週に1回
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年4月1日
一次修了 (実際)
2018年1月1日
研究の完了 (実際)
2018年1月1日
試験登録日
最初に提出
2016年9月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年9月12日
最初の投稿 (見積もり)
2016年9月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年1月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年1月25日
最終確認日
2019年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。