중증 패혈증에서 골수유래억제세포(MDSC)의 추적: 전신염증증후군과의 관계는? (MDSC)
2019년 1월 25일 업데이트: University Hospital, Limoges
패혈증은 선진국에서 여전히 주요 사망 원인입니다.
중증 패혈증 환자의 염증 및 면역 반응 조절과 관련된 메커니즘에 대한 더 나은 이해는 새로운 치료 접근법을 위한 길을 열 수 있는 중요한 단계입니다.
연구 개요
상태
종료됨
연구 유형
관찰
등록 (실제)
68
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Limoges, 프랑스, 87042
- CHU de Limoges
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
전신 염증 반응 증후군의 두 가지 기준으로 48시간 미만 동안 진행된 패혈증으로 중환자실에 입원한 환자
설명
포함 기준:
- 환자 ≥18세
중환자실 입원 후 24시간 이내에 전신 염증 반응 증후군의 2가지 기준과 다음 4가지 기준 중 하나를 충족하는 환자:
- 젖산염 >4mmol/L
- PaO2 / FiO2 <200, 감염원으로서 폐질환 존재
- 승압제: 수축기 혈압 ≥90mmHg 또는 평균 동맥압 ≥65mmHg를 유지하기 위해 최소 6시간 동안 아드레날린 또는 노르아드레날린 ≥0.25µg/kg/min
- 혈소판 수가 <100,000/ml이거나 48시간 이내에 감소가 ≤50%인 패혈증과 관련된 혈소판 감소증
제외 기준:
- 임신
- 진행성 고형암
- HIV 감염
- 혈액 또는 염증성 질환의 병력
- 장기 면역 억제 치료
- 지난 달 패혈증의 이전 에피소드
- 만성 투석 환자
- 후견인
- 사회보장제도에 가입되어 있지 않은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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사례
전신 염증 반응 증후군의 두 가지 기준으로 48시간 미만 동안 진행된 패혈증으로 중환자실에 입원한 환자
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제어
2명의 혈액 전문의가 정상이라고 판단한 혈액 병리학 정밀 검사를 위해 입원한 환자 10명과 수술 전 정밀 검사를 위해 입원한 환자 10명.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중증 패혈증으로 중환자실 입원 시 말초혈액 MDSC 농도 변화
기간: 평균 30일 - 퇴원까지 환자 추적
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30일에 기준선에서 골수 유래 억제 세포의 증가를 보이는 환자의 수. 주간 절대 세포 수 측정을 통한 골수 유래 억제 세포의 동역학(유동 세포 분석법 사용) |
평균 30일 - 퇴원까지 환자 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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면역 염증 상태
기간: 0일, 3일, 7일 및 중환자실 퇴원 전까지 주 1회
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유동 세포 계측법에 의해 결정된 전염증성 사이토카인
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0일, 3일, 7일 및 중환자실 퇴원 전까지 주 1회
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혈액 및 골수에 MDSC가 존재합니다.
기간: 0일
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유동 세포 계측법으로 측정한 혈액 내 MDSC 농도
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0일
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MDSC 특정 유전자 발현 평가
기간: 0일 대 3, 7, 14, 21, 28일
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실시간 qRT-PCRMDSC 세포 배양에 의한 MDSC 활성화 측정
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0일 대 3, 7, 14, 21, 28일
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MDSC 기능 상태 평가
기간: 0일 대 3, 7, 14, 21, 28일
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T 세포 증식능 억제(공동배양 시험관 내)MDSC 세포 배양
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0일 대 3, 7, 14, 21, 28일
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인류
기간: 28일 및 90일
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죽거나 살아있다
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28일 및 90일
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28일차 병원 획득 2차 감염 발생률
기간: 28일
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28일차 병원 획득 2차 감염 발생률
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28일
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SOFA 점수
기간: 0일, 3일, 7일 및 중환자실 퇴원 전까지 주 1회
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SOFA 점수 계산
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0일, 3일, 7일 및 중환자실 퇴원 전까지 주 1회
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 9월 12일
처음 게시됨 (추정)
2016년 9월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 25일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- I16019 (MDSC)
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