严重脓毒症中髓源性抑制细胞 (MDSC) 的追踪：与全身炎症综合征有何关系？ (MDSC)
2019年1月25日 更新者：University Hospital, Limoges
败血症仍然是发达国家的主要死亡原因。
更好地了解严重脓毒症患者炎症和免疫反应的调节机制是重要的一步，可以为新的治疗方法开辟道路。
研究概览
地位
终止
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
68
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Limoges、法国、87042
- CHU de Limoges
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
因败血症进展不到 48 小时并符合全身炎症反应综合征的两项标准而在重症监护室住院的患者
描述
纳入标准：
- 患者≥18岁
在ICU住院24小时内符合全身炎症反应综合征两项标准和以下四项标准之一的患者：
- 乳酸盐 >4 mmol/L
- PaO2 / FiO2 <200 存在肺部疾病作为传染源
- 血管加压药：肾上腺素或去甲肾上腺素≥0.25 µg/kg/min 至少 6 小时，以维持收缩压≥90 mmHg 或平均动脉压≥65 mmHg
- 与脓毒症相关的血小板减少症，血小板计数<100,000 / ml或48小时内减少≤50％
排除标准：
- 怀孕
- 进行性实体癌
- 艾滋病毒感染
- 血液或炎症性疾病史
- 长期免疫抑制治疗
- 上个月败血症的前一集
- 慢性透析患者
- 监护人
- 患者不属于社会保障体系
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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案件
因败血症进展不到 48 小时并符合全身炎症反应综合征的两项标准而在重症监护室住院的患者
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控制
10 名患者住院进行血液病理检查，两名血液学家认为正常，10 名患者住院进行术前检查。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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重症脓毒症ICU住院期间外周血MDSC浓度变化
大体时间：平均 30 天 - 患者将接受随访直至出院
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在第 30 天显示骨髓来源的抑制性细胞较基线增加的患者人数。 通过每周测量绝对细胞计数（使用流式细胞术）的骨髓来源抑制细胞的动力学 |
平均 30 天 - 患者将接受随访直至出院
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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免疫炎症状态
大体时间：第 0 天、第 3 天、第 7 天和每周一次，直到重症监护病房出院
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流式细胞术测定的促炎细胞因子
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第 0 天、第 3 天、第 7 天和每周一次，直到重症监护病房出院
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MDSCs存在于血液和骨髓中。
大体时间：第 0 天
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流式细胞术测定血液中 MDSC 的浓度
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第 0 天
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MDSC 特定基因表达的评估
大体时间：第 0 天与第 3、7、14、21、28 天
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通过实时 qRT-PCRMDSC 细胞培养测量 MDSC 活化
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第 0 天与第 3、7、14、21、28 天
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评估 MDSC 功能状态
大体时间：第 0 天与第 3、7、14、21、28 天
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抑制 T 细胞增殖能力（体外共培养试验）MDSC 细胞培养
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第 0 天与第 3、7、14、21、28 天
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死亡
大体时间：第 28 天和第 90 天
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死或生
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第 28 天和第 90 天
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第 28 天时医院获得性继发感染的发生率
大体时间：第28天
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第 28 天时医院获得性继发感染的发生率
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第28天
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SOFA评分
大体时间：第 0 天、第 3 天、第 7 天和每周一次，直到重症监护病房出院
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SOFA分数的计算
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第 0 天、第 3 天、第 7 天和每周一次，直到重症监护病房出院
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年4月1日
初级完成 (实际的)
2018年1月1日
研究完成 (实际的)
2018年1月1日
研究注册日期
首次提交
2016年9月2日
首先提交符合 QC 标准的
2016年9月12日
首次发布 (估计)
2016年9月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年1月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年1月25日
最后验证
2019年1月1日
更多信息
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