Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sledování myeloidních supresorových buněk (MDSC) u těžké sepse: jaký je vztah se systémovým zánětlivým syndromem? (MDSC)

25. ledna 2019 aktualizováno: University Hospital, Limoges
Sepse zůstává hlavní příčinou úmrtí ve vyspělých zemích. Lepší pochopení mechanismů zapojených do regulace zánětlivé a imunitní odpovědi pacientů s těžkou sepsí je důležitým krokem, který by mohl otevřít cestu novým terapeutickým přístupům.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

68

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Limoges, Francie, 87042
        • CHU de Limoges

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacient hospitalizovaný na jednotce intenzivní péče pro sepsi vyvíjející se méně než 48 hodin se dvěma kritérii syndromu systémové zánětlivé odpovědi

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient ≥18 let

  • Pacient se dvěma kritérii syndromu systémové zánětlivé odpovědi a jedním ze čtyř následujících kritérií do 24 hodin po hospitalizaci na JIP:

    • Laktát >4 mmol/l
    • PaO2 / FiO2 < 200 v přítomnosti plicního onemocnění jako zdroje infekce
    • Vasopresor: adrenalin nebo noradrenalin ≥0,25 µg/kg/min po dobu alespoň 6 hodin k udržení systolického krevního tlaku ≥90 mmHg nebo středního arteriálního tlaku ≥65 mmHg
    • Trombocytopenie spojená se sepsí s počtem krevních destiček < 100 000 / ml nebo poklesem ≤ 50 % během 48 hodin

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství
  • progresivní solidní rakovina
  • HIV infekce
  • Krevní nebo zánětlivé onemocnění v anamnéze
  • dlouhodobá imunosupresivní léčba
  • Předchozí epizoda Sepse v předchozím měsíci
  • Chronický dialyzovaný pacient
  • Pacient v opatrovnictví
  • Pacient není zapojen do systému sociálního zabezpečení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pouzdro
Pacient hospitalizovaný na jednotce intenzivní péče pro sepsi vyvíjející se méně než 48 hodin se dvěma kritérii syndromu systémové zánětlivé odpovědi
Biologický: Zbytky krve dále do NFS
Biologický: Kostní dřeň odebraná během myelogramu rutinně prováděného během hospitalizace na JIP
Řízení
10 pacientů hospitalizovaných kvůli hematologickému patologickému vyšetření, které dva hematologové považovali za normální, a 10 pacientů hospitalizovaných kvůli předoperačnímu vyšetření.
Biologický: Zbytky krve po předoperačním vyšetření
Biologický: Kostní dřeň odebraná během myelogramu provedeného pro hematologické patologické zpracování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna koncentrace MDSC v periferní krvi během hospitalizace na JIP pro těžkou sepsi
Časové okno: Průměrně 30 dní – Pacienti budou sledováni až do propuštění z nemocnice

Počet pacientů vykazujících zvýšení supresivních buněk odvozených od myeloidů oproti výchozí hodnotě v den 30.

Kinetika supresivních buněk odvozených od myeloidů prostřednictvím týdenního měření absolutního počtu buněk (pomocí průtokové cytometrie)
Průměrně 30 dní – Pacienti budou sledováni až do propuštění z nemocnice

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Imuno-zánětlivý stav
Časové okno: Den 0, den 3, den 7 a jednou týdně až do propuštění z jednotky intenzivní péče
Prozánětlivé cytokiny stanovené průtokovou cytometrií
Den 0, den 3, den 7 a jednou týdně až do propuštění z jednotky intenzivní péče
Přítomnost MDSC v krvi a kostní dřeni.
Časové okno: Den 0
Koncentrace MDSC v krvi stanovená průtokovou cytometrií
Den 0
Hodnocení exprese specifických genů MDSC
Časové okno: Den 0 vs. dny 3, 7, 14, 21, 28
Měření aktivace MDSC buněčnou kulturou qRT-PCRMDSC v reálném čase
Den 0 vs. dny 3, 7, 14, 21, 28
Posouzení funkčního stavu MDSC
Časové okno: Den 0 vs. dny 3, 7, 14, 21, 28
Inhibice proliferační kapacity T buněk (test společné kultury in vitro) MDSC buněčná kultura
Den 0 vs. dny 3, 7, 14, 21, 28
Úmrtnost
Časové okno: Den 28 a den 90
Mrtvý nebo živý
Den 28 a den 90
Výskyt sekundárních infekcí získaných v nemocnici v den 28
Časové okno: Den 28
Výskyt sekundárních infekcí získaných v nemocnici v den 28
Den 28
Skóre SOFA
Časové okno: Den 0, den 3, den 7 a jednou týdně až do propuštění z jednotky intenzivní péče
Výpočet skóre SOFA
Den 0, den 3, den 7 a jednou týdně až do propuštění z jednotky intenzivní péče

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Limoges

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. září 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. září 2016

První zveřejněno (Odhad)

16. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • I16019 (MDSC)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Těžká sepse

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit